- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898906
Turkisk version av aktivitetsvågen för barn
Turkisk anpassning, validitet och tillförlitlighetsstudie av aktivitetsskalor för barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagande i aktiviteter är en viktig komponent för att upprätthålla hälsan. Ramverket International Classification of Functioning-Child and Youth (ICF-CY) innehåller flera komponenter som kan användas för att fastställa aktivitet och deltagande. Dessa komponenter definieras av två termer: kapacitet och prestanda. Både kapacitet och prestation är i grunden mått på förmåga, även om prestationskvalet är tänkt som ett mått på delaktighet. Prestanda beskriver vad en person gör i sin nuvarande miljö. Den nuvarande miljön för med sig ett socialt sammanhang. Som ett resultat avgör prestation hur involverad en individ är i sin livsmiljö och livserfarenhet. Förmågan att utföra en uppgift eller handling kallas kapacitet, vilket anger den högsta funktionella nivån som kan uppnås när som helst och i varje miljö. Kapaciteten mäts i en konsekvent eller standardinställning. Därför speglar det individens individuellt anpassade förmåga. Barnets fysiska och sociala miljö påverkar deras kapacitet. Till exempel, medan barnet kan stå upp på egen hand i en standardiserad klinisk miljö, kanske han inte kan göra detsamma efter att ha fallit under fysisk träning i en skolsammanhang eller offentligt.
Enligt ICF-CY är funktionshinder inte bara relaterat till kroppsstruktur och funktion utan även till aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar i olika situationer. En objektiv bedömning visar hur prestation har förändrats över tid och uppmuntrar barn att förbättra sina egna förmågor. Dessa undersökningar måste uppfylla psykometriska standarder innan de används med barn. Dessutom ger resultaten från forskningsstudier användbar information om de naturliga utvecklingsstegen som förväntas, särskilt i undergrupper med funktionsnedsättning hos barn. Det finns ingen giltig och pålitlig skala i turkisk litteratur som bedömer barns kapacitet och prestationer i aktiviteter i hemmet, skolan och i lekmiljöer. Målen med vår forskning är att påvisa tillförlitligheten och giltigheten av ASK, ett verktyg som bedömer barns deltagande och aktivitetsnivåer i lek, skola och hemma. Familjer och sjukvårdspersonal kommer att vägledas av denna skala.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 02422494400
- E-post: etik.kurul.07@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-post: ozgun_kaya@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 5 år och 15 år;
- Diagnostiserats med neuroutvecklingsstörningar.
- Att ha kognitiv förmåga att svara på frågor för bedömning.
- Slutföra test-omtest-bedömningen.
- Att kunna läsa och tala turkiska
Exklusions kriterier:
- Patienter med ohanterliga psykologiska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression) skulle uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Typiskt utvecklande barn
|
Barn med särskilda behov Grupp
Barn som har diagnostiserat neuroutvecklingsstörningar inklusive cerebral pares, autismspektrumstörning,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktivitetsvåg för barn
Tidsram: Baslinje
|
Activities Scales for Kids-skalan mäter pediatrisk funktionalitet ur barnens perspektiv.
Dessa är ASK-Performance (ASKp) och ASK-Capacity (ASKc).
varje version består av 30 föremål, inklusive personlig vård (3 föremål), påklädning (4 föremål), andra färdigheter (4 föremål), förflyttning (7 föremål), lek (2 föremål), stående (5 föremål) och förflyttningar (5 föremål) föremål).
ASKc utvärderar vad barnet "kan göra", och ASKp utvärderar vad barnet "vanligtvis gör".
En procentuell poäng (med ett intervall på 0-100) beräknas genom att dividera detta medelvärde med 4. På denna skala indikerar 100 % full fysisk funktion.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delaktighet och miljö- Barn och ungdom
Tidsram: Baslinje
|
Deltagandesektionerna inkluderade 10 aktiviteter i hemmiljö, fem aktiviteter i skolmiljö och 10 i samhällsmiljö.
För varje aktivitet är intervallet för deltagande dagligen till aldrig, med poäng mellan 0 och 8; högre poäng tyder på större deltagande.
Utbudet av engagemang är från mycket engagerat till minimalt involverat, med poäng mellan 1 och 5; högre poäng tyder på större engagemang.
Omfattningen av om förändring önskas i barnets deltagande i denna typ av aktivitet är nej eller ja, med poäng mellan 0 och 1.
Miljöegenskaper stödjer och barriärer (t.ex. hjälper miljöns egenskaper eller gör det svårare?)
för barnet att delta i aktiviteter i hemmet, skolan eller i en samhällelig miljö med poäng mellan 1 och 4; ökade poäng tyder på miljöhjälp.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Young NL, Williams JI, Yoshida KK, Wright JG. Measurement properties of the activities scale for kids. J Clin Epidemiol. 2000 Feb;53(2):125-37. doi: 10.1016/s0895-4356(99)00113-4.
- Santamaria-Vazquez M, Guijo-Blanco V, Puente-Martinez A, Ubillos-Landa S. Psychometric properties of the Spanish version of the Activities Scale for Kids (ASK): reliability, validity and the Rasch model. BMJ Open. 2023 Apr 27;13(4):e069248. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069248.
- Shakya R, Suwal R, Adhikari I, Shrestha J, Gyawali S, Shrestha A. Cross cultural adaptation and validation of Nepali Version of Activity Scale for Kids (ASK). J Patient Rep Outcomes. 2022 Jun 16;6(1):68. doi: 10.1186/s41687-022-00479-2.
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Paixao D, Cavalheiro LM, Goncalves RS, Ferreira PL. Portuguese cultural adaptation and validation of the Activities Scale for Kids (ASK). J Pediatr (Rio J). 2016 Jul-Aug;92(4):367-73. doi: 10.1016/j.jped.2015.09.010. Epub 2016 May 3.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
- Kaya Kara O, Turker D, Kara K, Yardimci-Lokmanoglu BN. Psychometric properties of the Turkish version of Participation and Environment Measure for Children and Youth. Child Care Health Dev. 2020 Nov;46(6):711-722. doi: 10.1111/cch.12801. Epub 2020 Aug 19.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- de Oliveira VGC, Balau LC, Arrebola LS, Young NL, Yi LC. Translation, cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Brazilian Portuguese version of Activity Scale for Kids questionnaire. Child Care Health Dev. 2023 Jul;49(4):725-731. doi: 10.1111/cch.13085. Epub 2022 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten