- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966389
Ressonância magnética funcional para avaliar danos cerebrais em pacientes com parada cardíaca
27 de julho de 2023 atualizado por: Tang Ziren, Capital Medical University
Avaliação da Microcirculação Cerebral, Barreira Hematoencefálica e Danos à Oxigenação Cerebral em Pacientes com Parada Cardíaca Usando Ressonância Magnética Funcional
Este é um estudo observacional de centro único.
Os pacientes após ressuscitação cardiopulmonar (RCP) bem-sucedida serão transferidos para a unidade de terapia intensiva de emergência para tratamento padronizado adicional.
Após retorno bem-sucedido da circulação espontânea (ROSC) por 72h e hemodinâmica estável por 24h, os pacientes pós-ressuscitados foram submetidos a exame de ressonância magnética funcional (fMRI).
Durante o exame, o médico supervisor acompanhou o paciente e monitorou seus sinais vitais por meio de um sistema de monitoramento por ressonância magnética (Siemens Healthcare Prism, Alemanha).
Os pacientes que estão em ventiladores são ventilados mecanicamente usando um ventilador magnético (HAMILTON-MRI, EUA).
Além das sequências convencionais, a fMRI é realizada para rotulagem de rotação arterial pseudocontínua preparada por difusão (DP-pCASL) e ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD-fMRI).
Essas sequências de ressonância magnética permitem a avaliação quantitativa da microcirculação cerebral, da barreira hematoencefálica e do estado de oxigenação cerebral dos pacientes.
Os pacientes serão acompanhados para prognóstico neurológico de acordo com a Escala de Rankin Modificada (mRS) 6 meses após o início da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ziren Tang, Ph.D
- Número de telefone: +86 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing ChaoYang Hospital
-
Contato:
- Rui Shao, M.D.
- Número de telefone: +86 18810953685
- E-mail: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes após ressuscitação cardiopulmonar (RCP) bem-sucedida foram transferidos para a unidade de terapia intensiva de emergência para tratamento padronizado adicional.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos.
- estabilidade hemodinâmica sustentada por ≥24h.
- os pacientes estavam inconscientes e incapazes de obedecer a comandos verbais.
- Suporte avançado de vida e gerenciamento de temperatura alvo dentro de 6 horas após o retorno da circulação espontânea (ROSC).
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica.
- Pacientes que não puderam concluir o exame de ressonância magnética craniana por motivos especiais.
- Pacientes durante a gravidez.
- Pacientes que combinaram traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral e outras doenças.
- Pacientes cujos familiares não concordaram em ser incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prognóstico neurológico
Prazo: 6 meses
|
Os pacientes serão acompanhados para prognóstico neurológico de acordo com a Escala de Rankin Modificada (mRS) 6 meses após o início da doença.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-6-21-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados da pesquisa não identificados serão disponibilizados para fins de pesquisa entrando em contato com os autores correspondentes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões cerebrais
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health