Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR til vurdering af hjerneskade hos patienter med hjertestop

27. juli 2023 opdateret af: Tang Ziren, Capital Medical University

Vurdering af cerebral mikrocirkulation, blod-hjernebarriere og cerebral iltningsskade hos patienter med hjertestop ved hjælp af funktionel MR

Dette er et enkelt-center, observationsstudie. Patienter efter vellykket hjerte-lunge-redning (CPR) vil blive overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret behandling. Efter vellykket tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) i 72 timer og hæmodynamikken forblev stabil i 24 timer, gennemgik de post-genoplivede patienter funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse. Under undersøgelsen fulgte den tilsynsførende læge med patienten og overvågede patientens vitale tegn ved hjælp af et magnetisk resonansovervågningssystem (Siemens Healthcare Prism, Tyskland). Patienter, der er i respirator, ventileres mekanisk ved hjælp af en magnetisk ventilator (HAMILTON-MRI, USA). Ud over konventionelle sekvenser udføres fMRI til diffusionsforberedt pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (DP-pCASL) og blodiltningsniveauafhængig funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD-fMRI). Disse MR-sekvenser muliggør kvantitativ vurdering af patienternes cerebrale mikrocirkulation, blod-hjerne-barriere og cerebrale iltningsstatus. Patienterne vil blive fulgt op for neurologisk prognose i henhold til Modified Rankin Scale (mRS) 6 måneder efter sygdomsdebut.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter vellykket kardiopulmonal genoplivning (CPR) blev overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år.
  • vedvarende hæmodynamisk stabilitet i ≥24 timer.
  • patienterne var bevidstløse og ikke i stand til at adlyde verbale kommandoer.
  • Avanceret livsstøtte og måltemperaturstyring inden for 6 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet.
  • Patienter, der af særlige grunde ikke kunne gennemføre kraniel MR-undersøgelse.
  • Patienter under graviditet.
  • Patienter, der kombinerede traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjerneblødning og andre sygdomme.
  • Patienter, hvis familiemedlemmer ikke accepterede at blive indskrevet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk prognose
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt op for neurologisk prognose i henhold til Modified Rankin Scale (mRS) 6 måneder efter sygdomsdebut.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-6-21-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

De afidentificerede undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål ved at kontakte de tilsvarende forfattere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner