Um estudo para investigar a farmacocinética (PK), tolerabilidade e segurança de dois medicamentos diferentes com Dupilumabe em participantes saudáveis.

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 65 anos, inclusive.
• Peso corporal entre 70,0 e 90,0 kg, inclusive.
• Certificado como saudável por uma avaliação clínica abrangente (histórico médico detalhado e exame físico completo).
• Ter dado consentimento informado por escrito antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer história ou presença de doenças cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas, renais, metabólicas, hematológicas, neurológicas, osteomusculares, articulares, psiquiátricas, sistêmicas, oculares, ginecológicas (se mulher) ou infecciosas ou sinais de doença aguda clinicamente relevantes.
• Dores de cabeça frequentes e/ou enxaqueca, náuseas e/ou vómitos recorrentes (mais de duas vezes por mês).
• Doação ou coleta de sangue totalizando mais de 250 mL (incluindo coletas durante a triagem do estudo) dentro de 2 meses antes da inclusão no Dia -1.
• Hipotensão postural sintomática, independentemente da diminuição da pressão arterial, ou hipotensão postural assintomática, definida como uma diminuição da pressão arterial sistólica ≥20 mmHg em 3 minutos ao mudar da posição supina para a de pé.
• História de tontura ou síncope durante a coleta de sangue ou injeção de medicamentos.
• Presença ou história de hipersensibilidade a medicamentos ou doença alérgica diagnosticada e tratada por um médico.
• História ou presença de abuso de drogas ou álcool (consumo de álcool superior a 40 g por dia de forma regular).
• Se for do sexo feminino, gravidez (definida como teste de sangue positivo para gonadotrofina coriônica humana (HCG) β) ou amamentação.
• Participação em qualquer estudo de pesquisa clínica avaliando outro medicamento ou terapia experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas de eliminação do respectivo medicamento experimental, o que for mais longo, da consulta de inclusão.
• Qualquer participante que, no julgamento do Investigador, provavelmente não esteja em conformidade durante o estudo ou seja incapaz de cooperar devido a um problema de linguagem ou desenvolvimento mental deficiente.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.