Исследование по изучению фармакокинетики (ФК), переносимости и безопасности двух различных лекарственных препаратов дупилумаба у здоровых участников.

Критерии включения:

• Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
• Масса тела от 70,0 до 90,0 кг включительно.
• Сертифицирован как здоровый по комплексной клинической оценке (подробная история болезни и полное медицинское обследование).
• Предоставление письменного информированного согласия до проведения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Любая история или наличие клинически значимых сердечно-сосудистых, легочных, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, метаболических, гематологических, неврологических, костно-мышечных, суставных, психиатрических, системных, глазных, гинекологических (если женщина) или инфекционных заболеваний, или признаки острого заболевания.
• Частые головные боли и/или мигрень, периодическая тошнота и/или рвота (более двух раз в месяц).
• Донорство или сбор крови объемом более 250 мл (включая сборы во время скрининга исследования) в течение 2 месяцев до включения в День -1.
• Симптоматическая постуральная гипотензия, независимо от снижения АД, или бессимптомная постуральная гипотензия, определяемая как снижение систолического АД ≥20 мм рт.ст. в течение 3 мин при переходе из положения лежа в положение стоя.
• История головокружения или обморока во время сбора крови или инъекции лекарств.
• Наличие или наличие в анамнезе гиперчувствительности к лекарственным средствам или аллергических заболеваний, диагностированных и леченных врачом.
• История или наличие злоупотребления наркотиками или алкоголем (употребление алкоголя более 40 г в день на регулярной основе).
• Если женщина, беременность (определяется как положительный анализ крови на β-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)) или кормление грудью.
• Участие в любом клиническом исследовании, оценивающем другое исследуемое лекарственное средство или терапию в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения соответствующего исследуемого лекарственного средства, в зависимости от того, что дольше, до визита включения.
• Любой участник, который, по мнению Исследователя, может быть несоблюдённым во время исследования или неспособным к сотрудничеству из-за языковых проблем или плохого умственного развития.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.