Disfunção temporomandibular em pacientes com úlceras no pé diabético
Disfunção temporomandibular em pacientes com úlceras no pé diabético: quais poderiam ser os preditores?
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos do tipo, área e duração da ulceração na dor mandibular, limitação da função mandibular, DTM e deglutição em indivíduos com úlceras no pé diabético.
- A alteração na estrutura do pé devido à úlcera do pé diabético afeta a articulação temporomandibular e a deglutição?
- Quais são os determinantes da disfunção tempomandibular em indivíduos com úlcera no pé diabético?
Os participantes (ambos os grupos) serão avaliados quanto à qualidade de vida, funcionalidade mandibular, disfunção mandibular, distúrbio de deglutição orofaríngea, dor e complicações do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado em um desenho de estudo observacional de caso-controle. 84 participantes foram incluídos. Foram incluídos no estudo os indivíduos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Indivíduos com idade entre 46-80 (mín-máx) que foram diagnosticados com DM tipo 2 e DFU na Policlínica de Endocrinologia do Hospital de Pesquisa e Aplicação da Universidade de Harran foram incluídos no grupo de estudo, e indivíduos saudáveis com idade entre 37-85 (mín-máx) sem diagnóstico de DM foram incluídos no grupo controle. Dentre os critérios de exclusão para todos os indivíduos do estudo, a pontuação do Mini-Teste Mental deveria ser inferior a 24, histórico de doenças psiquiátricas, câncer, problemas neurológicos, anomalias congênitas, problemas osteomusculares, possuir doença sistêmica, paralisia facial, ser submetido a cirurgia por problema de coluna, abdômen e/ou ATM e receber qualquer tratamento relacionado à coluna e ATM em menos de 6 meses.
Na avaliação clínica de indivíduos com DFU sobre diabetes e úlceras; duração do diabetes, valor de HbA1C, adequação do controle glicêmico e doença arterial periférica foram registrados, teste de monofilamento foi realizado para avaliação sensorial. O tipo e a duração da úlcera foram registrados e a área da úlcera foi medida. A qualidade de vida dos indivíduos foi avaliada pelo Índice de Qualidade de Vida de Ferran Powers. Na avaliação da saúde bucal em todos os participantes; síndrome de queimação bucal, sensação de boca seca, perda dentária, cárie dentária e lesões intraorais foram questionadas.
Os relatos de dor dos participantes foram avaliados por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS).
Os distúrbios de deglutição dos participantes foram avaliados por meio do Eating Assessment Tool (EAT-10).
Os distúrbios da ATM dos participantes foram avaliados por meio do Índice Anamnésico de Fonseca.
As disfunções mandibulares dos participantes foram avaliadas por meio do Mandibular Function Disorder Questionnaire.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haliliye
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Sanliurfa, Haliliye, Peru, 63200
- Fatih Enzin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 10 anos
- Não ter distúrbio musculoesquelético, cardíaco, neurológico, etc. grave que possa interferir na pesquisa.
- Não tendo problemas de comunicação
Critério de exclusão:
- Ter uma úlcera no pé diabético
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Tendo sido submetido a uma operação da articulação temporomandibular,
- Tendo sofrido trauma direto ou indireto na região da cabeça, pescoço e coluna,
- Tendo passado por uma cirurgia anterior na coluna,
- Tendo algum problema mental,
- Ter um problema neuromuscular que comprove uma condição patológica sistêmica específica, como condição maligna da coluna e/ou ATM, fratura, doença reumatóide,
- Tendo tido paralisia facial há menos de 1 ano,
- Sendo diagnosticado com DTM,
- Ter recebido tratamento fisioterapêutico relacionado à ATM em menos de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Foram incluídos 42 pacientes com úlceras no pé diabético. Para pacientes deste grupo, em relação ao pé diabético; Avaliação sensorial, medição da área e profundidade da úlcera e informações sobre controle do diabetes foram medidas. Além dessas avaliações, foram avaliados qualidade de vida, dor, função mandibular e problemas de deglutição orofaríngea. |
Medidas e escalas planejadas serão aplicadas
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Grupo de controle
42 pacientes sem diabetes foram incluídos.
Os pacientes deste grupo foram avaliados quanto ao estado geral de saúde e qualidade de vida, dor, função mandibular e problemas de deglutição orofaríngea.
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Medidas e escalas planejadas serão aplicadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção Temporomandibular
Prazo: linha de base
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Termo genérico que abrange dor e disfunção dos músculos da mastigação (os músculos que movem a mandíbula) e das articulações temporomandibulares (as articulações que conectam a mandíbula ao crânio).
A Disfunção Temporomandibular foi avaliada por meio do Questionário de Distúrbio da Função Mandibular.
Esta escala válida e confiável que avalia a disfunção mandibular consiste em duas dimensões e 17 questões.
Os primeiros 11 itens formam a dimensão Capacidade Funcional e os próximos seis itens formam a dimensão Nutrição.
Cada questão é pontuada de '0' (nenhuma dificuldade) a '4' (muito difícil ou impossível sem ajuda).
Uma pontuação total elevada obtida no questionário indica um alto nível de comprometimento da função mandibular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: linha de base
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Qualidade de vida é a percepção que um indivíduo tem da sua posição na vida, no contexto da cultura e dos sistemas de valores em que vive e em relação aos seus objectivos, expectativas, padrões e preocupações.
A qualidade de vida dos participantes foi avaliada por meio do Ferrans&Powers Quality of Life Index Diabetes Version. O Índice de Avaliação de Qualidade de Vida consiste em duas partes e um total de 68 itens.
Na primeira parte, em ordem Likert de 6 pontos (1=nada satisfeito, 6=muito satisfeito) a satisfação/prazer do paciente nas diversas áreas da vida; Na segunda parte (1=nada importante, 6=muito importante) são questionados os níveis de importância das diversas áreas da vida do paciente.
É pontuado nas categorias de saúde e capacidade funcional, nível socioeconômico, status de crenças psicológicas, status familiar e qualidade de vida total.
Uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida.
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Distúrbios de deglutição
Prazo: linha de base
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Distúrbios de deglutição (disfagia) é o termo médico para dificuldades de deglutição.
Algumas pessoas com disfagia têm problemas para engolir certos alimentos ou líquidos, enquanto outras não conseguem engolir nada.
Os distúrbios de deglutição dos participantes foram avaliados por meio do Eating Assessment Tool (EAT-10).
A escala, que avalia os sintomas e a gravidade do distúrbio da deglutição orofaríngea e é válida e confiável, é composta por 10 questões.
Cada questão é pontuada entre '0' (nenhum problema) e '4' (problema grave).
Uma pontuação total igual ou superior a 3 na escala entre 0-40 indica um problema de deglutição.
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Avaliação da dor
Prazo: linha de base
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Os relatos de dor dos participantes foram avaliados por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS).
É um método simples, válido e confiável, frequentemente utilizado para medir a intensidade da dor na clínica.
O participante é solicitado a marcar um número em uma escala de 10 cm, na qual são apresentados números no intervalo de “0” (sem dor) a “10” (dor insuportável) para a dor que sente na região da ATM.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Enzin, asst prof dr, Harran University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Gastrointestinais
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Úlcera
- Distúrbios da Deglutição
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- fatihenzin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento