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Comutti - Um projeto de pesquisa dedicado a encontrar maneiras inteligentes de usar a tecnologia para um futuro melhor para todos, em todos os lugares. (COMUTTI)

7 de maio de 2025 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Segundo a Organização Mundial da Saúde, uma em cada 160 crianças no mundo tem TEA. Cerca de 25% a 30% das crianças são incapazes de usar a linguagem verbal para se comunicar (TEA não verbal) ou são minimamente verbais, ou seja, usam menos de 10 palavras (mv-ASD). A capacidade de se comunicar é uma habilidade crucial para a vida, e as dificuldades de comunicação podem ter uma série de consequências negativas, como pior qualidade de vida e dificuldades comportamentais. As intervenções de comunicação geralmente visam melhorar a capacidade das crianças de se comunicar por meio da fala ou complementando a fala com outros meios (por exemplo, linguagem de sinais, imagens ou ferramentas AAC - Advanced Augmented Communication). Indivíduos com TEA não verbal ou TEA mv geralmente se comunicam com pessoas por meio de vocalizações que, em alguns casos, têm uma associação fonética autoconsistente com conceitos (por exemplo, "ba" significando "banheiro") ou são expressões onomatopaicas (por exemplo, "uau " para se referir a um cachorro). Na maioria dos casos, as vocalizações soam arbitrárias; mesmo que variem de tom, tom e duração dependendo, é extremamente difícil interpretar a mensagem pretendida ou o estado emocional ou físico do indivíduo que iriam transmitir, criando uma barreira entre as pessoas com PEA e o resto do mundo que origina stress e frustração. Somente os cuidadores que conhecem os sujeitos há muito tempo são capazes de decodificar esses sons sem palavras e atribuir-lhes significados únicos.

Este projeto visa definir algoritmos, métodos e tecnologias para identificar a intenção comunicativa de expressões vocais geradas por crianças com TEA-mv e criar ferramentas que ajudem pessoas que não estão familiarizadas com os assuntos a entender esses indivíduos durante conversas espontâneas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um diagnóstico clínico de transtorno do espectro do autismo de acordo com os critérios do DSM-5
  • usar menos de 10 palavras

Critério de exclusão:

  • usando qualquer medicamento estimulante ou não estimulante que afete o sistema nervoso central
  • ter um distúrbio genético identificado
  • ter problemas de visão ou audição
  • sofrendo de doença médica crônica ou aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: criação de conjunto de dados de sinal de áudio e análise de aprendizado de máquina
Experimental: criação e processamento de conjuntos de dados de sinais de áudio; análise de aprendizado de máquina, avaliações empíricas
Avaliação clínica dos participantes por meio do Autism Diagnostic Observation Schedule
O projeto testa e adapta a tecnologia desenvolvida no MIT para coleta e rotulagem de vocalizações e contribui para a coleta de dados entre italianos (e sua validação de qualidade) para criar um conjunto de dados multicultural e permitir estudos e análises interculturais. Em seguida, o foco é colocado na análise de características harmônicas do áudio nas vocalizações do conjunto de dados para identificar características e padrões individuais recorrentes correspondentes a propósitos de comunicação específicos ou estados emocionais. Abordagens de aprendizado de máquina supervisionado e não supervisionado são desenvolvidas e diferentes algoritmos de aprendizado de máquina serão comparados para identificar os mais precisos para o objetivo do projeto. Por fim, uma avaliação exploratória do modelo de aprendizado de máquina de compreensão de vocalização é realizada para testar a usabilidade e a utilidade da ferramenta para interpretação de vocalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de amostras de sinal de áudio e seus rótulos associados
Prazo: logo após a intervenção

Frequência (medida em número por hora) de amostras de sinal de áudio (sons e verbalizações) produzidas por cada participante registradas durante a internação, em vários contextos (i.e., durante intervenções educativas e/ou em momentos de brincadeiras não estruturadas) rotulados como autofala , deleite, desregulação, frustração, solicitação ou troca social.

Um pequeno gravador sem fio (Gravador de Voz Digital Sony TX800 Série TX) será preso à roupa do participante por meio de ímãs fortes. Em seguida, os adultos (cuidador e/ou operadores) devem associar os sons produzidos pela criança a um significado afetivo e/ou provável da vocalização -rótulos- por meio do uso de um aplicativo web.

logo após a intervenção
Recursos harmônicos específicos do participante derivados das amostras de sinal de áudio
Prazo: logo após a intervenção

Recursos de áudio temporais e espectrais - ou seja, recursos relacionados ao tom, recursos formantes, recursos relacionados à energia, recursos de temporização, recursos de articulação - extraídos das amostras e usados ​​a seguir para análise de aprendizado de máquina supervisionado e não supervisionado.

As amostras de sinal de áudio coletadas serão segmentadas na proximidade das localizações temporais dos rótulos. Em seguida, será segmentado e associado a rótulos temporalmente adjacentes (estados afetivos ou significados prováveis ​​de vocalizações). Os recursos harmônicos de áudio (características temporais/fonéticas) serão então identificados para cada participante usando análise de aprendizado de máquina supervisionada/não supervisionada de amostras de sinal de áudio. Por meio desse processo, serão identificados padrões específicos do participante correspondentes a propósitos de comunicação ou estados emocionais específicos.

logo após a intervenção
Precisão da previsão de aprendizado de máquina
Prazo: logo após a intervenção

A precisão da classificação da análise de aprendizado de máquina, ou seja, o número de previsões corretas dividido pelo número total de previsões, que será testado em um conjunto de teste retido de amostras de sinal de áudio gravadas.

Essas medidas de resultado estimarão a usabilidade/utilidade da ferramenta desenvolvida para interpretação de vocalização com base em uma análise de aprendizado de máquina das amostras de sinal de áudio gravadas.

logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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