Dexametasona perineural em bloqueio do plexo braquial supraclavicular para anestesia após cirurgia pediátrica de mão/punho
Efeito da dexametasona perineural na duração do bloqueio do plexo braquial supraclavicular para anestesia após cirurgia pediátrica de mão/punho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona perineural na duração do bloqueio supraclavicular do plexo braquial para analgesia após cirurgia pediátrica do tornozelo.
Após cirurgia de mão e punho, as crianças precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.
A segurança da anestesia local é essencial em crianças devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a dexametasona, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.
Há pesquisas consideráveis onde o uso de dexametasona intravenosa e perineural foi comparado em adultos. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre crianças.
Neste estudo, os investigadores comparam diferentes doses de Dexametasona perineural. Os grupos 2 e 3 possuem doses de dexametasona de 0,1mg/kg e 0,05mg/kg adicionadas ao anestésico local.
O objetivo do investigador é encontrar uma dose de dexametasona que seja a mais baixa possível, mas que cubra simultaneamente a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poznań
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Skórzewo, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças agendadas para cirurgia de mão/punho
- peso corporal > 5kg
Critério de exclusão:
- infecção no local do bloqueio regional
- distúrbios de coagulação
- imunodeficiência
- ASA= ou >4
- medicação esteróide em uso regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Placebo
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
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administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% + 0,01ml/kg de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 0,1mg/kg Dexametasona
0,1mg/kg de dexametasona associada a ropivacaína a 0,2% para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
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administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 0,05 mg/kg de dexametasona
Dexametasona 0,05mg/kg associada à ropivacaína a 0,2% para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
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administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,05mg/kg para bloqueio supraclavicular do plexo braquial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 48 horas
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Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas
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Pontuação de dor
Prazo: 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 horas após a cirurgia
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crianças <3 anos de idade Pontuação FLACC (Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) crianças >3 anos NRS (Escala de Avaliação Numérica)
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4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 horas após a cirurgia
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Glicose no sangue
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Glicemia a cada 24 horas durante a internação
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24 e 48 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Proporção de neutrófilos para linfócitos
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24 e 48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Relação plaqueta-linfócito
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Mobilização
Prazo: 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 horas após a cirurgia
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Movimento dos dedos a cada 4 horas
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4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leszek Romanowski, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões nos Braços
- Ferimentos e Lesões
- Lesões no pulso
- Lesões nas Mãos
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- 12/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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