Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perineural dexametason i supraclavicular brachial Plexus Block för anestesi efter pediatrisk hand-/handledskirurgi

22 januari 2024 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Effekt av perineuralt dexametason på varaktigheten av supraclavicular brachial Plexus Block för anestesi efter pediatrisk hand-/handledskirurgi

Effekt av perineuralt dexametason på varaktigheten av supraclavicular brachial Plexus Block för anestesi efter pediatrisk hand-/handledskirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslås för att undersöka effekten av perineuriellt dexametason på varaktigheten av supraclavicular plexus brachialis blockering för analgesi efter pediatrisk fotledskirurgi.

Efter hand- och handledsoperationer behöver barn bra smärtlindring. Perifera nervblockader har gett en säker och effektiv metod för att kontrollera tidig postoperativ smärta när symtomen är som svårast.

Säkerheten för lokalbedövning är väsentlig hos barn på grund av den mycket lägre toxicitetströskeln för lokalanestetika. Ett effektivt adjuvans, såsom Dexametason, skulle kunna möjliggöra en högre utspädning av lokalanestetika samtidigt som deras smärtstillande effekt bibehålls och förstärks.

Det finns omfattande forskning där intravenös och perineural dexametasonanvändning har jämförts hos vuxna. Det finns dock en enorm brist på forskning om barn.

I denna studie jämför utredarna olika doser av perineuralt dexametason. Grupperna 2 och 3 har dexametasondoser på 0,1 mg/kg och 0,05 mg/kg tillsatt till lokalbedövning.

Utredarens mål är att hitta en dexametasondos som är så låg som möjligt men som samtidigt täcker behovet av god smärtlindring och snabb återhämtning postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn schemalagda för hand-/handledsoperation
  • kroppsvikt > 5 kg

Exklusions kriterier:

  • infektion på platsen för den regionala blockaden
  • koagulationsrubbningar
  • immunbrist
  • ASA= eller >4
  • steroidmedicin vid regelbunden användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo
0,2% ropivakain för supraclavikulärt plexus brachialis block
Läkemedel: Placebo
administrering av 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakain + 0,01 ml/kg 0,9 % natriumklorid för det supraclavikulära plexus brachialisblocket
Andra namn:
  • 0,9% natriumklorid
Aktiv komparator: 0,1 mg/kg dexametason
0,1 mg/kg dexametason tillsatt till 0,2 % ropivakain för supraclavicular plexus brachialis block
Läkemedel: 0,1 mg/kg dexametason
administrering av 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakain med 0,1 mg/kg dexametason för det supraclavikulära plexus brachialisblocket
Andra namn:
  • stor dos dexametason
Aktiv komparator: 0,05 mg/kg dexametason
0,05 mg/kg dexametason tillsatt till 0,2 % ropivakain för supraclavikulär plexus brachialis blockering
Läkemedel: 0,05 mg/kg dexametason
administrering av 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakain med 0,05 mg/kg dexametason för det supraclavikulära plexus brachialisblocket
Andra namn:
  • liten dos dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första behovet av opiat
Tidsram: 48 timmar
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Total opiatkonsumtion efter operation
48 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 18 timmar, 24 timmar, 28 timmar, 32 timmar, 36 timmar, 40 timmar, 44 timmar, 48 timmar efter operationen
barn <3 år gamla FLACC-poäng (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst) barn >3 år gamla NRS (Numerical Rating Scale)
4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 18 timmar, 24 timmar, 28 timmar, 32 timmar, 36 timmar, 40 timmar, 44 timmar, 48 timmar efter operationen
Blodsocker
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
Blodsocker var 24:e timme under sjukhusvistelse
24 och 48 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 och 48 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
24 och 48 timmar efter operationen
Mobilisering
Tidsram: 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 18 timmar, 24 timmar, 28 timmar, 32 timmar, 36 timmar, 40 timmar, 44 timmar, 48 timmar efter operationen
Fingerrörelser var 4:e timme
4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 18 timmar, 24 timmar, 28 timmar, 32 timmar, 36 timmar, 40 timmar, 44 timmar, 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Leszek Romanowski, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handledsskador

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera