Bolsa Paracervical no Espectro de Placenta Accreta (pouch)
20 de outubro de 2023 atualizado por: Omar elshorbagy, Alexandria University
Importância da bolsa paracervical no espectro da placenta acreta
O objetivo do estudo é a importância da detecção ultrassonográfica da bolsa paracervical no espectro da placenta acreta.
Objetivou-se avaliar sua relação com o grau do espectro da placenta acreta, a quantidade de perda sanguínea e o número de concentrados de hemácias transfundidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em pacientes com diagnóstico de placenta prévia ou espectro de placenta acreta e que tiveram pelo menos uma cesariana. O estudo será dividido em 2 grupos de 70 pacientes pelo menos cada um. O primeiro grupo incluirá pacientes nas quais uma bolsa paracervical é detectada, e o segundo grupo incluirá pacientes nas quais a bolsa não é detectada por ultrassonografia transvaginal.
bolsa paracervical é definida ultrassonograficamente como o deslocamento para baixo da serosa uterina a partir do nível do orifício interno cervical
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar yousry Elshorbagy, PhD
- Número de telefone: +201111362322
- E-mail: oyke2011@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Hamdy, master
- Número de telefone: +201096015242
- E-mail: mahmoud_hamdy81@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado em pacientes grávidas com diagnóstico de placenta prévia ou espectro de placenta acreta e que fizeram pelo menos uma cesariana.
O estudo será dividido em 2 grupos de 70 pacientes pelo menos cada um.
O primeiro grupo incluirá pacientes nas quais uma bolsa paracervical é detectada, e o segundo grupo incluirá pacientes nas quais a bolsa não é detectada por ultrassonografia transvaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes entre 19 e 40 anos
- As pacientes tiveram pelo menos uma cesariana.
Critério de exclusão:
• Pacientes que solicitam histerectomia.
- Pacientes com diagnóstico de hepatite B, C ou HIV,
- Aqueles com diátese hemorrágica.
- Pacientes cujo IMC é superior a 40 kg/m2.
- Pacientes que necessitam de cesariana de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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bolsa paracervical positiva
O primeiro grupo incluirá pacientes nas quais uma bolsa paracervical é detectada por ultrassonografia transvaginal.
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bolsa paracervical negativa
o segundo grupo incluirá pacientes nas quais a bolsa não é detectada pela ultrassonografia transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de diagnóstico intraoperatório do espectro da placenta acreta
Prazo: intraoperatório
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o número de pacientes com diagnóstico intraoperatório de espectro de placenta acreta de acordo com a federação internacional de obstetrícia e ginecologia em ambos os grupos.
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intraoperatório
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quantidade calculada de perda de sangue
Prazo: intraoperatório e 24 horas pós-operatório
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a quantidade total de sangue perdido no intraoperatório em mililitros.
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intraoperatório e 24 horas pós-operatório
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transfusão de sangue
Prazo: intraoperatório e 24 horas pós-operatório
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a quantidade de concentrado de hemácias, plasma fresco congelado e plaquetas transfundidas em ambos os grupos.
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intraoperatório e 24 horas pós-operatório
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taxa de histerectomia
Prazo: intraoperatório até 40 dias de pós-operatório
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a porcentagem de casos teve histerectomia em ambos os grupos.
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intraoperatório até 40 dias de pós-operatório
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ligadura da artéria ilíaca interna
Prazo: intraoperatório
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a taxa de ligadura da artéria ilíaca interna em ambos os grupos.
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intraoperatório
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: pós-operatório de 5 dias
|
o número de pacientes internados na unidade de terapia intensiva e o tempo de internação.
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pós-operatório de 5 dias
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internações hospitalares
Prazo: pós-operatório de 1 mês
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a duração da internação hospitalar após a operação.
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pós-operatório de 1 mês
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a presença de bolsa intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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a detecção grosseira de uma bolsa paracervical intraoperatória.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de operação
Prazo: intraoperatório
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a duração desde a incisão na pele até o fechamento da pele.
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intraoperatório
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tempo de reparo
Prazo: intraoperatório
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a duração desde a separação da placenta até o fechamento da primeira camada.
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intraoperatório
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níveis de hemoglobina pré-operatórios em gm/dl
Prazo: 24 horas antes da operação
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a quantidade de hemoglobina medida em gm/dl antes da operação em ambos os grupos.
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24 horas antes da operação
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níveis de hemoglobina pós-operatória em gm/dl
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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a quantidade de hemoglobina medida em gm/dl após a operação em ambos os grupos.
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6 horas de pós-operatório
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|
taxa de ruptura da parede uterina
Prazo: intraoperatório
|
o número de pacientes que apresentam ruptura da parede uterina anterior durante a dissecção da bexiga ou separação da placenta em ambos os grupos.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26/564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
sim, gostaria de compartilhar o protocolo do estudo e o plano de análise estatística
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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