Tislelizumabe neoadjuvante com quimioterapia para o tratamento de câncer de cólon MSS

Critério de inclusão:

• Consentimento informado, capaz de compreender o protocolo do estudo e disposto a participar do estudo, e fornecerá consentimento informado por escrito.
• Idade ≥18 anos e ≤60 anos.
• Adenocarcinoma de cólon do tipo MSS patologicamente diagnosticado (confirmado por 2B3D ou NGS) ou pMMR (confirmado por IHC).
• A pontuação do estado físico do ECOG é 0-1.
• A borda inferior do tumor está a mais de 12 cm do ânus, conforme medido pela colonoscopia, e a borda inferior do tumor não pode ser palpada diretamente durante o exame retal
• TC aprimorada em estágio T4 ou T1-4N+ sem múltiplos tumores primários ou metástases à distância.
• A expectativa de vida é estimada em mais de 1 ano.
• Primeiro diagnóstico, nenhum tratamento antitumoral prévio recebido e sem contraindicações de quimioterapia.
• A função apropriada do órgão é definida da seguinte forma: Nível de hemoglobina ≥ 90g/L, Contagem de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, Contagem de plaquetas ≥ 75×10^9/L, Bilirrubina total sérica ≤ 1,5× o limite superior do normal (UNL ), Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2× UNL, Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3× UNL, Creatinina sérica ≤ 1,5× UNL.

Critério de exclusão:

• Recusou-se a participar deste estudo.
• Estágio CT aprimorado (T1-3N0M0)
• Câncer colorretal multifocal.
• História de tumores malignos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma papilífero de tireoide e vários cânceres in situ.
• Não tolera quimioterapia, como, entre outras, supressão da medula óssea.
• Exacerbação aguda de doenças de órgãos importantes (como, entre outras, DPOC, doença coronariana e insuficiência renal) e/ou doenças infecciosas agudas graves (como, entre outras, hepatite, pneumonia e miocardite), pontuação ASA > 3 pontos .
• Transtornos mentais, analfabetismo ou barreiras de comunicação linguística que impeçam a compreensão do protocolo do estudo.
• Obstrução tumoral ou alto risco de obstrução, sangramento e/ou perfuração.
• Neuropatia sensorial periférica, incapaz de receber quimioterapia à base de oxaliplatina.
• Gravidez ou lactação.
• Incapaz de realizar exame de tomografia computadorizada aprimorado ou com comorbidades que exijam o uso de terapia com glicocorticóides.
• Uso contínuo de glicocorticóides por mais de 3 dias no período de 1 mês antes da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
• A tomografia computadorizada ou ressonância magnética no plano sagital médio mostra que a borda inferior do tumor está abaixo da linha que conecta o promontório sacrococcígeo e a borda superior da sínfise púbica.
• Se um paciente apresentar obstrução concomitante, sangramento ativo ou perfuração que exija cirurgia de emergência ou colocação de stent.
• Outras situações em que o pesquisador julgue inadequadas para este estudo.