Função cognitiva e sistema glifático em crianças com epilepsia
O efeito do desempenho muscular respiratório nas funções cognitivas em crianças com epilepsia: monitoramento com ativação do sistema glifático e neuropeptídeos
A epilepsia, um dos distúrbios neurológicos mais comuns na infância, é uma doença cerebral crônica caracterizada por efeitos neurobiológicos, psicológicos e cognitivos. O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), o neuropeptídeo-Y (NPY) e o fator de crescimento neural (NGF) desempenham um papel em diferentes processos patológicos observados na epileptogênese. Foi demonstrado que a enolase específica de neurônios (NSE), um indicador quantitativo de dano cerebral, exibe níveis séricos elevados em indivíduos com epilepsia e isso tem sido associado à função cognitiva.
Nas doenças neurológicas, o transporte de fluido glinfático facilitado pelos pés terminais astrocíticos e sua expressão dos canais de água da aquaporina-4 são prejudicados. A ativação de astrócitos está associada ao fator de necrose tumoral-α (TNF-α). O sistema glinfático é relatado como uma modalidade terapêutica que pode prevenir o comprometimento cognitivo, evitando o acúmulo de resíduos tóxicos de proteínas.
Em pacientes com força muscular respiratória fraca, o treinamento muscular inspiratório, uma das técnicas da fisioterapia respiratória, é utilizado como tratamento de suporte. Fraqueza na força muscular respiratória também foi encontrada no grupo de doenças epilépticas em que o sistema glinfático é afetado.
O estudo incluirá 40 crianças com epilepsia que atendam aos critérios de inclusão e se voluntariem para participar do estudo. Crianças com epilepsia serão divididas em dois grupos: grupo experimental (n=20) e grupo controle (n=20) usando o método de randomização em bloco.
O grupo experimental receberá Treinamento Muscular Inspiratório (IMT) com o dispositivo Threshold por 30 minutos todos os dias durante 8 semanas após o uso rotineiro de medicação. O grupo controle será acompanhado apenas com uso rotineiro de medicamentos.
As informações demográficas de todos os participantes serão registradas. A função respiratória será avaliada com um espirômetro portátil, a força muscular respiratória com um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca e o desempenho cognitivo com o Teste de Aprendizagem de Sequência Numérica (NSLT). Os resultados do EEG, que serão utilizados como método de diagnóstico de epilepsia, serão registrados no banco de dados do hospital. Análises bioquímicas; níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), enolase específica de neurônios (NSE), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), neuropeptídeo-Y (NPY) e fator de crescimento neural (NGF) serão realizados com conjunto de kit ELISA. As avaliações iniciais realizadas no início do estudo em ambos os grupos serão repetidas após 8 semanas.
Este projeto de pesquisa foi planejado para prevenir o desenvolvimento de convulsões e melhorar os parâmetros bioquímicos e a função cognitiva em pacientes pediátricos com epilepsia com treinamento muscular inspiratório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Peru, 35080
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com epilepsia do tipo ausência e rolândica de acordo com a classificação da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE).
- Sem fisioterapia respiratória prévia.
- O valor da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) esteve abaixo do valor esperado de acordo com a idade e sexo.
- Cooperativo.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença do sistema respiratório.
- Apresentar cifoescoliose e/ou problemas avançados de alinhamento postural que afetam a função respiratória.
- Tem problemas mentais graves.
- Aqueles que seguem a dieta cetogênica.
- Qualquer doença neuromuscular.
- Crianças com envolvimento cardíaco grave, embolia pulmonar, trombose mesentérica ou portal.
- Crianças com diagnóstico de doença inflamatória ou análise de proteína C reativa (PCR) acima dos limites normais.
- História da cirurgia ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
É composto por 20 crianças com diagnóstico de epilepsia que receberão treinamento muscular inspiratório após uso rotineiro de medicação.
O grupo experimental receberá treinamento muscular inspiratório com o aparelho Thershold por 30 minutos todos os dias durante 8 semanas.
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Limiar é usado no treinamento muscular respiratório na forma de carga de resistência.
Eles continuarão com a medicação antiepiléptica prescrita pelo médico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle é composto por 20 crianças com diagnóstico de epilepsia que serão acompanhadas apenas com medicação de rotina.
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Eles continuarão com a medicação antiepiléptica prescrita pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enolase específica de neurônio (NSE)
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Amostras de sangue serão coletadas interictalmente e o soro será separado e armazenado.
As análises serão realizadas por ELISA.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Neuropeptídeo-Y (NPY)
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Amostras de sangue serão coletadas interictalmente e o soro será separado e armazenado.
As análises serão realizadas por ELISA.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Fator de crescimento neural (NGF)
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Amostras de sangue serão coletadas interictalmente e o soro será separado e armazenado.
As análises serão realizadas por ELISA.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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A força muscular respiratória será medida de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca (micro RPM).
Um resultado de medição de 80 cmH2O e superior indica um bom resultado.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Espirômetro
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Será realizado por meio de espirômetro portátil (Cosmed Pony FX, Itália).
O teste será realizado na posição sentada, sendo solicitado ao paciente que primeiro respire fundo e depois expire rapidamente no espirômetro.
Um clipe nasal será usado durante a expiração.
O valor da capacidade vital forçada (CVF) será registrado em litros e%.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Espirômetro
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Será realizado por meio de espirômetro portátil (Cosmed Pony FX, Itália).
O teste será realizado na posição sentada, sendo solicitado ao paciente que primeiro respire fundo e depois expire rapidamente no espirômetro.
Um clipe nasal será usado durante a expiração.
O valor do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será registrado em litros e%.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Espirômetro
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Será realizado por meio de espirômetro portátil (Cosmed Pony FX, Itália).
O teste será realizado na posição sentada, sendo solicitado ao paciente que primeiro respire fundo e depois expire rapidamente no espirômetro.
Um clipe nasal será usado durante a expiração.
O valor do volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) será registrado em litros e%.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Espirômetro
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Será realizado por meio de espirômetro portátil (Cosmed Pony FX, Itália).
O teste será realizado na posição sentada, sendo solicitado ao paciente que primeiro respire fundo e depois expire rapidamente no espirômetro.
Um clipe nasal será usado durante a expiração.
O valor do pico de fluxo expiratório (PFE) será registrado em litros e%.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Análise de imagem por tensor de difusão no espaço perivascular (DTI-ALPS)
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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É usado para medir a ativação do sistema glinfático.
Uma ROI retangular é desenhada e as orientações e difusividades das fibras em todas as três direções ao longo dos eixos x, y e z são obtidas como níveis de voxel.
Entre vários voxels, para cada fibra no mesmo eixo x (projeção, associação e fibras subcorticais), é selecionado um voxel que mostra a orientação mais comum em cada fibra.
O índice DTI-ALPS é a média de dois conjuntos de valores de difusividade perpendiculares às fibras dominantes no tecido, nomeadamente a difusividade do eixo x na área das fibras de projeção (Dxproj) e a difusividade do eixo x na área de fibras de associação (Dxassoc), a difusividade do eixo y na área das fibras de projeção (Dyproj) e a área das fibras de associação.
É calculado como a razão entre a difusividade do eixo z (Dzaccoc) e sua média.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Teste de aprendizagem de dígitos seriais (SDLT)
Prazo: Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Avalia a memória de curto prazo e a capacidade de aprendizagem.
No conteúdo da prova, existem duas sequências distintas de 8 ou 9 dígitos em que os dígitos de 1 a 9 são misturados de acordo com a idade e escolaridade do participante.
A sequência selecionada é lida para o sujeito em ordem e o sujeito é solicitado a lembrar e dizer a sequência na ordem correta.
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Será medido no início e no final do experimento (ao final de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- 16.11.2023
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