a prevalência de rinossinusite crônica associada à doença inflamatória intestinal e associação com biomarcadores de danos à barreira epitelial (PRIME)
21 de novembro de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Estudo piloto ambispectivo sobre a prevalência de rinossinusite crônica associada à doença inflamatória intestinal e associação com biomarcadores de danos à barreira epitelial
O objetivo deste estudo observacional é definir a prevalência de rinossinusite crônica em pacientes com doença intestinal intestinal.
As principais questões que pretende responder são:
- Avaliar a influência da rinossinusite crônica na qualidade de vida de pacientes com doenças intestinais
- Avaliar quaisquer relações entre a rinossinusite crônica e o curso clínico da doença intestinal intestinal -Avaliar a influência da rinossinusite crônica na resposta às terapias biológicas para a doença intestinal intestinal
- Avaliar danos na barreira mucosa em pacientes com rinossinusite crônica e doença intestinal através da coleta de amostras de sangue e fezes de acordo com a prática clínica
- Presença de sensibilização por enterotoxinas a S. Aureus em pacientes com doença intestinal
- Avaliação histopatológica: a reavaliação das lâminas de biópsia realizada de acordo com a prática clínica será realizada em pacientes com rinossinusite crônica e doença intestinal intestinal, a fim de quantificar a proporção de infiltrado eosinofílico no nível intestinal e avaliar quaisquer diferenças em relação à população apenas com doença intestinal intestinal .
Serão inscritos pacientes com doença intestinal intestinal aferente ao nosso ambulatório de doença inflamatória intestinal crônica do CEMAD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos pacientes com doença intestinal intestinal aferente ao nosso ambulatório de doença inflamatória intestinal crônica do CEMAD.
Todos os pacientes receberão questionários iniciais sobre qualidade de vida e sintomas de doença intestinal intestinal e presença de sintomas correlacionados com rinossinusite crônica.
Os pacientes que responderem afirmativamente à presença de sintomas de rinossinusite terão seu sangue coletado de acordo com a prática clínica e entregarão uma amostra de fezes para análise da microbiota intestinal.
Além disso, todos passarão por avaliação psicológica.
Pacientes com rinossinusite crônica serão submetidos à avaliação de otorrinolaringologista especialista de acordo com a prática clínica.
Descrição
Critério de eleição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 anos e 70 anos.
- Diagnóstico de doença de Crohn ou retocolite ulcerativa
- Disponibilidade para participar do estudo e capacidade de cumprir e compreender o protocolo do estudo.
- Pacientes com diagnóstico prévio de doença de Crohn ou retocolite ulcerativa por pelo menos 3 meses antes da triagem
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de rinossinusite crônica em pacientes com doença inflamatória intestinal crônica
Prazo: 1 hora
|
Definir a prevalência de rinossinusite crônica em pacientes com doença inflamatória intestinal crônica
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Intestinais
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Inflamação
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Sinusite
Outros números de identificação do estudo
- 6126 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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