Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

die Prävalenz chronischer Rhinosinusitis im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen und der Zusammenhang mit Biomarkern für Schäden an der Epithelbarriere (PRIME)

21. November 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ambispektive Pilotstudie zur Prävalenz chronischer Rhinosinusitis im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen und zum Zusammenhang mit Biomarkern für Schäden an der Epithelbarriere

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz chronischer Rhinosinusitis bei Patienten mit Darmerkrankungen zu bestimmen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Bewerten Sie den Einfluss einer chronischen Rhinosinusitis auf die Lebensqualität von Patienten mit Darmerkrankungen
  • Bewerten Sie alle Zusammenhänge zwischen chronischer Rhinosinusitis und dem klinischen Verlauf einer Darmerkrankung. - Bewerten Sie den Einfluss einer chronischen Rhinosinusitis auf die Reaktion auf biologische Therapien bei Darmerkrankungen
  • Bewerten Sie die Schädigung der Schleimhautbarriere bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und Darmerkrankungen durch die Entnahme von Blut- und Stuhlproben gemäß der klinischen Praxis
  • Vorliegen einer Enterotoxin-Sensibilisierung gegenüber S. Aureus bei Patienten mit Darmerkrankungen
  • Histopathologische Bewertung: Bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und intestinaler Darmerkrankung wird eine Neubewertung von Biopsie-Objektträgern durchgeführt, die gemäß der klinischen Praxis durchgeführt werden, um den Anteil des eosinophilen Infiltrats auf Darmebene zu quantifizieren und etwaige Unterschiede zur Bevölkerung mit ausschließlich intestinaler Darmerkrankung zu beurteilen .

Patienten mit Darmerkrankungen, die zu unserer ambulanten Klinik für chronisch entzündliche Darmerkrankungen am CEMAD führen, werden aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmerkrankungen, die zu unserer ambulanten Klinik für chronisch entzündliche Darmerkrankungen am CEMAD führen, werden aufgenommen. Alle Patienten erhalten zu Studienbeginn Fragebögen zur Lebensqualität und zu den Symptomen einer Darmerkrankung sowie zum Vorliegen von Symptomen im Zusammenhang mit einer chronischen Rhinosinusitis. Patienten, die positiv auf das Vorliegen von Rhinosinus-Symptomen reagieren, wird entsprechend der klinischen Praxis Blut abgenommen und eine Stuhlprobe zur Darmmikrobiota-Analyse abgegeben. Darüber hinaus werden alle einer psychologischen Untersuchung unterzogen. Patienten mit chronischer Rhinosinusitis werden entsprechend der klinischen Praxis einer fachärztlichen Untersuchung durch einen HNO-Arzt unterzogen.

Beschreibung

Zulassungskriterien

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Diagnose von Morbus Crohn oder ulzerativer Rektokolitis
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten und zu verstehen.
  • Patienten mit einer früheren Diagnose von Morbus Crohn oder ulzerativer Rektokolitis für mindestens 3 Monate vor dem Screening
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der chronischen Rhinosinusitis bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Bestimmung der Prävalenz chronischer Rhinosinusitis bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6126 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhinosinusitis

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren