Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

częstość występowania przewlekłego zapalenia zatok przynosowych związanego z chorobą zapalną jelit i związek z biomarkerami uszkodzenia bariery nabłonkowej (PRIME)

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ambispektywne badanie pilotażowe dotyczące częstości występowania przewlekłego zapalenia zatok przynosowych związanego z chorobą zapalną jelit i związku z biomarkerami uszkodzenia bariery nabłonkowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u pacjentów z jelitową chorobą jelit.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocena wpływu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok na jakość życia pacjentów z jelitową chorobą jelit
  • Ocenić wszelkie powiązania pomiędzy przewlekłym zapaleniem nosa i zatok a przebiegiem klinicznym jelitowej choroby jelit. -Ocena wpływu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok na odpowiedź na terapie biologiczne jelitowej choroby jelit.
  • Ocena uszkodzenia bariery błony śluzowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok oraz chorobą jelit poprzez pobranie próbek krwi i kału zgodnie z praktyką kliniczną
  • Obecność uczulenia na enterotoksyny S. aureus u pacjentów z jelitową chorobą jelit
  • Ocena histopatologiczna: ponowna ocena preparatów biopsyjnych, wykonana zgodnie z praktyką kliniczną, zostanie przeprowadzona u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok oraz jelitową chorobą jelit w celu ilościowego określenia proporcji nacieku eozynofilowego na poziomie jelit i oceny ewentualnych różnic w porównaniu z populacją wyłącznie z jelitową chorobą jelit .

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci z chorobami jelit związanymi z naszą ambulatoryjną kliniką przewlekłych zapalnych chorób jelit w CEMAD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci z chorobami jelit związanymi z naszą ambulatoryjną kliniką przewlekłych zapalnych chorób jelit w CEMAD. Wszyscy pacjenci na początku badania otrzymają kwestionariusze dotyczące jakości życia i objawów jelitowej choroby jelit oraz obecności objawów korelujących z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok. U pacjentów, którzy odpowiedzą twierdząco na obecność objawów zapalenia zatok przynosowych, zostanie pobrana krew zgodnie z praktyką kliniczną i dostarczona próbka kału do analizy mikroflory jelitowej. Ponadto wszyscy zostaną poddani ocenie psychologicznej. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych zostaną poddani specjalistycznej ocenie otolaryngologicznej zgodnie z praktyką kliniczną.

Opis

Kryteria kwalifikacji

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia odbytnicy
  • Chęć udziału w badaniu oraz umiejętność przestrzegania i zrozumienia protokołu badania.
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia odbytnicy przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit
Ramy czasowe: 1 godzina
Określenie częstości występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6126 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj