Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis forbundet med inflammatorisk tarmsygdom og sammenhæng med biomarkører for epitelbarriereskade (PRIME)

21. november 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ambispektiv pilotundersøgelse af forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis forbundet med inflammatorisk tarmsygdom og sammenhæng med biomarkører for epitelbarriereskade

Målet med denne observationsundersøgelse er at definere forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis hos patienter med tarmsygdom.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Evaluer indflydelsen af ​​kronisk rhinosinusitis på livskvaliteten hos patienter med tarmsygdom
  • Evaluere eventuelle sammenhænge mellem kronisk rhinosinusitis og det kliniske forløb af tarmsygdomme - Evaluere indflydelsen af ​​kronisk rhinosinusitis på responsen på biologiske behandlinger for tarmsygdomme
  • Evaluer slimhindebarriereskader hos patienter med kronisk rhinosinusitis og tarmsygdom ved at indsamle blod- og afføringsprøver i henhold til klinisk praksis
  • Tilstedeværelse af enterotoksin sensibilisering over for S. Aureus hos patienter med tarmsygdom
  • Histopatologisk evaluering: revurdering af biopsiglas udført i henhold til klinisk praksis vil blive udført hos patienter med kronisk rhinosinusitis og tarmsygdom for at kvantificere andelen af ​​eosinofilt infiltrat på tarmniveau og for at vurdere eventuelle forskelle fra populationen med kun tarmsygdom .

Patienter med tarmsygdom afferente til vores ambulante klinik for kroniske inflammatoriske tarmsygdomme på CEMAD vil blive tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tarmsygdom afferente til vores ambulante klinik for kroniske inflammatoriske tarmsygdomme på CEMAD vil blive tilmeldt. Alle patienter vil ved baseline få udleveret spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer på tarmsygdom og tilstedeværelsen af ​​symptomer korreleret med kronisk rhinosinusitis. Patienter, der reagerer bekræftende på tilstedeværelsen af ​​rhinosinus-symptomer, vil få deres blod udtaget i henhold til klinisk praksis og afgive en afføringsprøve til tarmmikrobiotaanalyse. Derudover vil alle gennemgå psykologisk evaluering. Patienter med rhinosinusitis cronic vil gennemgå en specialist-otolaryngologevaluering i henhold til klinisk praksis.

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 år og 70 år.
  • Diagnose af Crohns sygdom eller Ulcerøs Rectocolitis
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at overholde og forstå undersøgelsesprotokollen.
  • Patienter med en tidligere diagnose af Crohns sygdom eller Ulcerøs Rectocolitis i mindst 3 måneder før screening
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Afslag på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kronisk rhinosinusitis hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: 1 time
At definere forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6126 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner