Deposição de Lipiodol Usando Endhole vs. Entrega Modulada por Pressão (Trinav)

Critério de inclusão:

• 1. Homem ou mulher, com idade >18 anos. 2. Planejar submeter-se a TACE de lipiodol para HCC ou metástases hepáticas NET 3. Doença bilobar ou distribuição para a qual está planejada terapia escalonada (mais de um TACE) para tumores-alvo distintos 4. A carga do tumor hepático não excede 50% do volume do fígado 5 .Veia porta principal patente 6. Expectativa de vida superior a 6 meses 7. Status de desempenho ECOG 0-2 8. Função hepática adequada medida por: Bilirrubina total ≤ 2,0mg/dl, ALT, AST ≤5 vezes LSN, albumina ≥2,5 g/dl 9. Medula adequada e função renal, conforme definido como: Plaquetas >75.000/mcL (podem ser corrigidas por transfusão) Creatinina sérica < 2,0 mg/dl 10. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz durante pelo menos 1 mês antes da triagem e acordo para usar tal contracepção desde o início do tratamento do estudo até 1 mês após o último tratamento TACE, conforme recomendado para tratamentos TACE não conduzidos no ensaio.

  11. Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro desde o primeiro tratamento do estudo até 1 mês após o último tratamento TACE.

  12. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado e capacidade de consentir por si mesmo.

  13. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Contra-indicação absoluta para ressonância magnética com contraste 2. Contra-indicação absoluta para contraste iodado intravenoso, incluindo história de reação anterior grave ao contraste ou reação moderada não atenuada por pré-medicação apropriada 3. Gravidez ou lactação 4. Anastomose coledocoentérica, stent transpapilar ou esfincterotomia de papila duodenal 5. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo