Lipiodolaflejring ved hjælp af endehul vs. trykmoduleret levering (Trinav)

Inklusionskriterier:

• 1. Mand eller kvinde, i alderen >18 år. 2. Planlæg at gennemgå lipiodol TACE for HCC eller NET levermetastaser 3. Bilobar sygdom eller distribution, for hvilken der er planlagt trinvis behandling (mere end én TACE) for distinkte måltumorer 4. Levertumorbelastningen overstiger ikke 50 % af leverens volumen 5 Patent hovedportalvene 6. Forventet levetid på mere end 6 måneder 7. ECOG ydeevnestatus 0-2 8. Tilstrækkelig leverfunktion målt ved: Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, ALT, ASAT ≤5 gange ULN, albumin ≥2,5 g/dl 9. Tilstrækkelig marv- og nyrefunktion som defineret som: Blodplader >75.000/mcL (kan korrigeres ved transfusion) Serumkreatinin < 2,0 mg/dl 10. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge sådan prævention fra begyndelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen indtil 1 måned efter sidste TACE-behandling, som anbefalet for TACE-behandlinger, der ikke er udført i forsøget.

  11. For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren fra første undersøgelsesbehandling til 1 måned efter sidste TACE-behandling.

  12. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring og mulighed for selv at give samtykke.

  13. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Absolut kontraindikation for kontrastforstærket MR 2. Absolut kontraindikation for intravenøs jodholdig kontrast, herunder tidligere alvorlig kontrastreaktion eller moderat reaktion, der ikke afbødes af passende præmedicinering 3. Graviditet eller amning 4. Choledochoenterisk anastomose, transpapillær stent eller sphincterotomi duodenal papilla 5. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav