Osadzanie lipiodolu przy użyciu otworu końcowego w porównaniu z dostarczaniem modulowanym ciśnieniem (Trinav)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku > 18 lat. 2. Plan poddania się lipiodolowi TACE z powodu przerzutów do wątroby HCC lub NET 3. Choroba Bilobar lub dystrybucja, w przypadku której planowane jest leczenie etapowe (więcej niż jeden TACE) dla różnych nowotworów docelowych 4. Obciążenie nowotworem wątroby nie przekracza 50% objętości wątroby 5 drożna główna żyła wrotna 6. oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy 7. stan sprawności ECOG 0-2 8. prawidłowa czynność wątroby mierzona na podstawie: bilirubiny całkowitej ≤ 2,0 mg/dl, ALT, AST ≤5 razy GGN, albumina ≥2,5 g/dl 9. Odpowiednia czynność szpiku i nerek określona jako: Liczba płytek krwi >75 000/mcL (można skorygować poprzez transfuzję) Kreatynina w surowicy < 2,0 mg/dl 10. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym i zgoda na stosowanie takiej antykoncepcji od początku leczenia objętego badaniem do 1 miesiąca po ostatnim leczeniu TACE, zgodnie z zaleceniami w przypadku terapii TACE nieprzeprowadzonych w ramach badania.

  11. W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym: stosowanie prezerwatyw lub innych metod w celu zapewnienia skutecznej antykoncepcji z partnerem od pierwszego leczenia objętego badaniem do 1 miesiąca po ostatnim leczeniu TACE.

  12. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody oraz możliwości samodzielnego wyrażenia zgody.

  13. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Bezwzględne przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym 2. Bezwzględne przeciwwskazanie do dożylnego podawania kontrastu jodowego, w tym przebyta ciężka reakcja na kontrast lub umiarkowana reakcja, której nie złagodziła odpowiednia premedykacja 3. Ciąża lub laktacja 4. Zespolenie żółciowo-chorobowe, stent przezbrodawkowy lub sfinkterotomia brodawka dwunastnicy 5. Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania