Отложение липиодола с использованием эндохола в сравнении с доставкой, модулированной давлением (Trinav)

Критерии включения:

• 1. Мужчина или женщина в возрасте >18 лет. 2. Запланировать проведение липиодоловой ТАХЭ при метастазах ГЦК или НЭО в печень 3. Билобарное заболевание или распространение, при котором планируется поэтапная терапия (более одной ТАСЕ) для различных целевых опухолей 4. Опухолевая масса печени не превышает 50% объема печени 5 . Патентная главная воротная вена 6. Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев 7. Статус ECOG 0-2 8. Адекватная функция печени, измеряемая по: общему билирубину ≤ 2,0 мг/дл, АЛТ, АСТ ≤5 раз выше ВГН, альбумин ≥2,5 г/дл 9. Адекватная функция костного мозга и почек определяется как: Тромбоциты >75 000/мкл (можно корректировать переливанием крови) Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл 10. Для женщин репродуктивного потенциала: использование высокоэффективной контрацепции в течение как минимум 1 месяца до скрининга и согласие на использование такой контрацепции с начала исследуемого лечения до 1 месяца после последнего лечения ТАСЕ, как рекомендовано для лечения ТАСЕ, не проводившегося в рамках исследования.

  11. Для мужчин репродуктивного потенциала: использование презервативов или других методов для обеспечения эффективной контрацепции с партнером с момента первого исследуемого лечения до 1 месяца после последнего лечения ТАСЕ.

  12. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия и возможности дать согласие для себя.

  13. Заявленное желание соблюдать все процедуры обучения и доступность на время обучения.

Критерий исключения:

• 1. Абсолютное противопоказание к МРТ с контрастным усилением. 2. Абсолютное противопоказание к внутривенному введению йодсодержащего контраста, включая предшествующую тяжелую контрастную реакцию или реакцию средней степени тяжести, не купированную соответствующей премедикацией. 3. Беременность или лактация. 4. Холедохоэнтеральный анастомоз, транспапиллярный стент или сфинктеротомия. сосочек двенадцатиперстной кишки 5. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.