Lipiodol-Ablagerung mittels Endloch vs. druckmodulierte Abgabe (Trinav)

Einschlusskriterien:

• 1. Mann oder Frau, älter als 18 Jahre. 2. Planen Sie eine Lipiodol-TACE bei HCC- oder NET-Lebermetastasen. 3. Bilobäre Erkrankung oder Verteilung, für die eine abgestufte Therapie (mehr als eine TACE) für bestimmte Zieltumoren geplant ist. 4. Die Lebertumorlast überschreitet nicht 50 % des Lebervolumens. 5 . Patentierte Hauptportalvene 6. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten 7. ECOG-Leistungsstatus 0-2 8. Angemessene Leberfunktion, gemessen anhand: Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl, ALT, AST ≤ 5-faches ULN, Albumin ≥ 2,5 g/dl 9. Angemessene Knochenmarks- und Nierenfunktion wie folgt definiert: Blutplättchen > 75.000/mcL (kann durch Transfusion korrigiert werden) Serumkreatinin < 2,0 mg/dl 10. Für Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter: Anwendung hochwirksamer Verhütungsmittel für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung dieser Verhütungsmittel vom Beginn der Studienbehandlung bis 1 Monat nach der letzten TACE-Behandlung, wie für TACE-Behandlungen empfohlen, die nicht im Rahmen der Studie durchgeführt wurden.

  11. Für Männer im fortpflanzungsfähigen Alter: Verwendung von Kondomen oder anderen Methoden zur Gewährleistung einer wirksamen Empfängnisverhütung mit dem Partner ab der ersten Studienbehandlung bis 1 Monat nach der letzten TACE-Behandlung.

  12. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung und Möglichkeit zur Selbsteinwilligung.

  13. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

• 1. Absolute Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte MRT 2. Absolute Kontraindikation für intravenöses jodhaltiges Kontrastmittel, einschließlich früherer schwerer Kontrastmittelreaktionen oder mittelschwerer Reaktionen, die nicht durch entsprechende Prämedikation gemildert werden konnten 3. Schwangerschaft oder Stillzeit 4. Choledochoenterische Anastomose, transpapillärer Stent oder Sphinkterotomie von Zwölffingerdarmpapille 5. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden