Deposizione di lipiodol utilizzando Endhole rispetto alla somministrazione modulata dalla pressione (Trinav)

Criterio di inclusione:

• 1. Maschio o femmina, di età superiore a 18 anni. 2. Piano di sottoporsi a TACE con lipiodol per metastasi epatiche HCC o NET 3. Malattia bilobare o distribuzione per la quale è pianificata una terapia a stadi (più di una TACE) per tumori target distinti 4. Il carico tumorale epatico non supera il 50% del volume del fegato 5 Vena porta principale perviata 6. Aspettativa di vita superiore a 6 mesi 7. Performance status ECOG 0-2 8. Funzionalità epatica adeguata misurata da: bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl, ALT, AST ≤ 5 volte ULN, albumina ≥ 2,5 g/dl 9. Funzionalità midollare e renale adeguata definita come: Piastrine >75.000/mcL (possono essere corrette mediante trasfusione) Creatinina sierica < 2,0 mg/dl 10. Per le donne con potenziale riproduttivo: uso di contraccettivi altamente efficaci per almeno 1 mese prima dello screening e accordo all'uso di tale contraccezione dall'inizio del trattamento in studio fino a 1 mese dopo l'ultimo trattamento TACE, come raccomandato per i trattamenti TACE non condotti nell'ambito dello studio.

  11. Per i maschi con potenziale riproduttivo: uso del preservativo o di altri metodi per garantire una contraccezione efficace con il partner dal primo trattamento in studio fino a 1 mese dopo l'ultimo trattamento TACE.

  12. Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato e capacità di prestare il proprio consenso.

  13. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto 2. Controindicazione assoluta al contrasto iodato endovenoso, inclusa storia di precedente reazione di contrasto grave o reazione moderata non mitigata da un'appropriata premedicazione 3. Gravidanza o allattamento 4. Anastomosi coledocoenterica, stent transpapillare o sfinterotomia di papilla duodenale 5. Malattia intercorrente non controllata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio