Depozice lipiodolu pomocí endhole vs. tlakově modulovaná dodávka (Trinav)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Muž nebo žena ve věku >18 let. 2. Plánujte podstoupit lipiodol TACE pro jaterní metastázy HCC nebo NET 3. Bilobární onemocnění nebo distribuce, pro kterou je plánována postupná terapie (více než jeden TACE) pro odlišné cílové nádory 4. Zátěž jaterními nádory nepřesahuje 50 % objemu jater 5 Patentovaná hlavní portální žíla 6. Očekávaná délka života delší než 6 měsíců 7. Stav výkonnosti podle ECOG 0-2 8. Přiměřená funkce jater měřená: celkovým bilirubinem ≤ 2,0 mg/dl, ALT, AST ≤5krát ULN, albuminem ≥2,5 g/dl 9. Přiměřená funkce dřeně a ledvin, jak je definována jako: krevní destičky > 75 000/mcL (může být upraveno transfuzí) sérový kreatinin < 2,0 mg/dl 10. Pro ženy s reprodukčním potenciálem: používání vysoce účinné antikoncepce po dobu nejméně 1 měsíce před screeningem a souhlas s používáním takové antikoncepce od začátku studijní léčby do 1 měsíce po poslední léčbě TACE, jak je doporučeno pro léčby TACE neprovedené v rámci studie.

  11. Pro muže s reprodukčním potenciálem: použití kondomů nebo jiných metod k zajištění účinné antikoncepce s partnerem od první studijní léčby do 1 měsíce po poslední léčbě TACE.

  12. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu a možnost udělit souhlas za sebe.

  13. Projevená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• 1. Absolutní kontraindikace pro kontrastní MRI 2. Absolutní kontraindikace pro intravenózní jodovanou kontrastní látku, včetně anamnézy předchozí závažné kontrastní reakce nebo středně těžké reakce nezmírněné vhodnou premedikací 3. Těhotenství nebo kojení 4. Choledochoenterická anastomóza, transpapilární stent nebo sfinkterotomie duodenální papila 5. Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie