- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263803
O efeito de ouvir música na dor lombar crônica
O efeito da audição passiva de música em adição à fisioterapia na dor, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa S Torlak
- Número de telefone: +905373660138
- E-mail: mustafa.savas.torlak@karatay.edu.tr
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Karatay, Eyalet/Yerleşke, Peru, 42000
- Recrutamento
- Mustafa Savaş Torlak
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Contato:
- Mustafa S Torlak
- Número de telefone: +905373660138
- E-mail: mustafa.savas.torlak@karatay.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com lombalgia há mais de 3 meses com intensidade de dor igual ou superior a 5 de acordo com a escala visual analógica (VAS)
Critério de exclusão:
indivíduos que tomam regularmente analgésicos ou antidepressivos e cortisona; gestantes; e indivíduos com doença crônica grave e cirurgia de coluna foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão fisioterapia clássica 5 dias por semana durante 4 semanas (Tens 20 min, ultrassom 5 min, hotpack 20 min).
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Os participantes ouvirão as peças musicais Pachabel Canon em Ré maior (20 minutos) e Mozart - Sonata para Dois Pianos em Ré, K. 448 (25 minutos), livres de sons externos (máx. 70 dB através de fones de ouvido).
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Experimental: Banda musical
Os participantes do grupo musical ouvirão Pachabel Canon Ré maior (20 minutos) e Mozart - Sonata para Dois Pianos em Ré, K. 448 (25 minutos) durante a sessão de fisioterapia clássica, livre de sons externos (máx. 70 dB através de fones de ouvido). ).
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Os participantes ouvirão as peças musicais Pachabel Canon em Ré maior (20 minutos) e Mozart - Sonata para Dois Pianos em Ré, K. 448 (25 minutos), livres de sons externos (máx. 70 dB através de fones de ouvido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: linha de base e 4 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) consiste em 21 itens autorrelatados (escala de quatro pontos) usados para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade física e cognitiva durante a última semana.
As pontuações podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
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linha de base e 4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base e 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson.
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor.
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linha de base e 4 semanas
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Curto de-36
Prazo: linha de base e 4 semanas
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O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é um instrumento de medida de resultados que é uma medida de saúde frequentemente usada, bem pesquisada e autorrelatada. Decorre de um estudo denominado Medical Outcomes Study para a medida objetiva da qualidade de vida. É composto por 36 questões que cobrem oito domínios da saúde:
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linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karataymusic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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