- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263803
L'effet de l'écoute de musique sur la lombalgie chronique
L'effet de l'écoute passive de musique en plus de la physiothérapie sur la douleur, l'anxiété et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa S Torlak
- Numéro de téléphone: +905373660138
- E-mail: mustafa.savas.torlak@karatay.edu.tr
Lieux d'étude
-
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Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 42000
- Recrutement
- Mustafa Savaş Torlak
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Contact:
- Mustafa S Torlak
- Numéro de téléphone: +905373660138
- E-mail: mustafa.savas.torlak@karatay.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
patients souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois avec une intensité de douleur de 5 ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
les personnes qui prennent régulièrement des analgésiques ou des antidépresseurs et de la cortisone ; les personnes enceintes ; et les personnes souffrant d'une maladie chronique grave et d'une chirurgie de la colonne vertébrale ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une physiothérapie classique 5 jours par semaine pendant 4 semaines (Tens 20 min, échographie 5 min, hotpack 20 min).
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Les participants écouteront les morceaux de musique Pachabel Canon en ré majeur (20 minutes) et Mozart - Sonate pour deux pianos en ré, K. 448 (25 minutes), sans bruits extérieurs (max 70 dB au casque).
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Expérimental: Groupe de musique
Les participants au groupe de musique écouteront Pachabel Canon Ré majeur (20 minutes) et Mozart - Sonate pour deux pianos en ré, K. 448 (25 minutes) pendant la séance de physiothérapie classique, sans bruits extérieurs (max 70 dB via un casque). ).
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Les participants écouteront les morceaux de musique Pachabel Canon en ré majeur (20 minutes) et Mozart - Sonate pour deux pianos en ré, K. 448 (25 minutes), sans bruits extérieurs (max 70 dB au casque).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
Le Beck Anxiety Inventory (BAI) comprend 21 éléments autodéclarés (échelle à quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physique et cognitive au cours de la semaine écoulée.
Les scores peuvent varier de 0 à 63 : niveaux d’anxiété minimes (0 à 7), anxiété légère (8 à 15), anxiété modérée (16 à 25) et anxiété sévère (26 à 63).
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ligne de base et 4 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson.
Il est souvent utilisé en recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l’intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Par exemple, l’intensité de la douleur ressentie par un patient varie sur un continuum allant de nulle à une douleur extrême.
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ligne de base et 4 semaines
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Court Du-36
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
L'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui est souvent utilisé, une mesure de santé autodéclarée et bien documentée. Il découle d’une étude appelée Medical Outcomes Study pour la mesure objective de la qualité de vie. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé :
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ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karataymusic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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