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L'effetto dell'ascolto della musica sulla lombalgia cronica

9 febbraio 2024 aggiornato da: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

L'effetto dell'ascolto passivo della musica in aggiunta alla terapia fisica sul dolore, sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica

Verranno esaminati gli effetti dell'ascolto passivo della musica sul dolore, sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica in aggiunta alla terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti dell'ascolto passivo della musica in aggiunta alla terapia fisica sul dolore, sull'ansia e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica. Non esiste uno studio in letteratura che esamini la relazione tra ascolto musicale e attività fisica. terapia nel mal di schiena cronico. Poiché il nostro studio sarà il primo ad approfondire l’argomento, prevediamo che sia scientificamente importante e farà luce sugli studi futuri. Inoltre, una volta completato lo studio, sono previste pubblicazioni nazionali o internazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con LBP da più di 3 mesi con intensità del dolore pari o superiore a 5 secondo la scala analogica visiva (VAS)

Criteri di esclusione:

soggetti che assumono regolarmente antidolorifici o antidepressivi e cortisone; individui incinti; e gli individui affetti da gravi malattie croniche e sottoposti a interventi chirurgici alla colonna vertebrale sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno fisioterapia classica 5 giorni a settimana per 4 settimane (Tens 20 minuti, ultrasuoni 5 minuti, hotpack 20 minuti).
Altro: Ascolto musicale, fisioterapia classica
I partecipanti ascolteranno i brani musicali Pachabel Canon in re maggiore (20 minuti) e Mozart - Sonata per due pianoforti in re, K. 448 (25 minuti), senza suoni esterni (max 70 dB tramite le cuffie).
Sperimentale: Gruppo musicale
Ai partecipanti al gruppo musicale verrà suonato Pachabel Canone in re maggiore (20 minuti) e Mozart - Sonata per due pianoforti in Re, K. 448 (25 minuti) durante la seduta di fisioterapia classica, in assenza di suoni esterni (max 70 dB attraverso le cuffie) ).
Altro: Ascolto musicale, fisioterapia classica
I partecipanti ascolteranno i brani musicali Pachabel Canon in re maggiore (20 minuti) e Mozart - Sonata per due pianoforti in re, K. 448 (25 minuti), senza suoni esterni (max 70 dB tramite le cuffie).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è composto da 21 item auto-riportati (scala a quattro punti) utilizzati per valutare l'intensità dei sintomi di ansia fisica e cognitiva durante l'ultima settimana. I punteggi possono variare da 0 a 63: livelli minimi di ansia (0-7), ansia lieve (8-15), ansia moderata (16-25) e ansia grave (26-63).
basale e 4 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore.
basale e 4 settimane
Breve da-36
Lasso di tempo: basale e 4 settimane

Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare la salute. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study per la misura oggettiva della qualità della vita.

Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore fisico
  5. Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere)
  6. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e fatica)
  8. Percezioni generali sulla salute
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karataymusic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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