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Impacto da conexão e desconexão do pilar transepitelial em implantes dentários

9 de julho de 2026 atualizado por: David Peñarrocha Oltra, University of Valencia

Impacto da Conexão e Desconexão do Pilar Transepitelial em Implantes Dentários

Na última década, a pesquisa sobre implantes concentrou-se na manutenção da saúde e da estabilidade dos tecidos peri-implantares. Um fator chave é a troca de plataforma ao nível ósseo, onde é utilizado um pilar mais estreito que o implante. Esta técnica aumenta a área de superfície horizontal do implante para o estabelecimento da largura biológica e reduz a tensão na crista óssea.

Estudos mostraram que a desconexão e reconexão repetida de componentes protéticos poderia comprometer a barreira mucosa ao redor dos implantes, levando a um deslocamento apical na junção do tecido conjuntivo e à perda vertical de tecido. Isto levou ao protocolo “um pilar, uma vez”, defendendo a colocação do pilar definitivo durante a cirurgia inicial do implante para evitar a sua remoção durante a cicatrização.

Uma metanálise recente indicou perda óssea no nível marginal devido à conexão e desconexão do pilar, apesar dos diferentes protocolos de tratamento. Assim, um pilar padronizado entre a prótese fixa e o implante tem sido recomendado para preservar os níveis ósseos marginais. Esta abordagem move a largura biológica apicalmente, protegendo o osso da irritação e melhorando o isolamento ósseo marginal.

No entanto, faltam evidências comparativas entre próteses conectadas diretamente a implantes e pilares transepiteliais. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do protocolo “um pilar, uma vez” na perda óssea 12 meses após a colocação da prótese.

Os objetivos secundários incluem avaliar a satisfação do paciente usando Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROM) durante a fabricação e colocação da prótese, e obter informações sobre a diversidade e função dos microrganismos no implante usando técnicas metagenômicas 12 meses após a colocação da prótese.

Ao longo da confecção da prótese e nos primeiros 12 meses, diversas avaliações serão realizadas nos grupos de pilares e de base de Ti:

  • **Sangramento:** Registrado durante vários estágios protéticos.
  • **Dor:** Avaliada usando uma escala visual analógica após cada estágio.
  • **Anestesia:** Registrada se usada em cada estágio.
  • **Radiografias:** Número tirado para verificar o ajuste.
  • **Tempo:** Medido para cada fase protética.
  • **Repetições:** Número de procedimentos repetidos quantificados.
  • **Testes metagenômicos:** Amostras coletadas seguindo o protocolo do Human Microbiome Project para analisar a diversidade e função microbiana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Clínica Odontológica de la Universitat de Valencia, Fundación Lluis Alcanyis
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Facultad de Medicina y Odontología de la Universitat de València

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Serão recrutados pacientes adultos saudáveis ​​parcialmente edêntulos que necessitem de pelo menos dois implantes para colocação de coroas únicas ou consecutivas na região posterior da mandíbula ou maxila.
  • Esses pacientes devem apresentar índice de placa e índice de sangramento gengival inferiores a 25%, e ter altura e largura óssea suficientes para a colocação de implantes dentários medindo 8 ou 10 mm de comprimento e 3,5 ou 4 mm de diâmetro.
  • Além disso, devem ter pelo menos 2 mm de gengiva vestibular queratinizada, oclusão estável e periodonto em boas condições.

Critérios de exclusão:

  • Serão excluídas áreas edêntulas que requerem enxertos ósseos.
  • Pacientes com condições médicas que contra-indicam a cirurgia de implante, como bruxismo grave ou higiene bucal inadequada.
  • Também serão excluídas mulheres grávidas ou lactantes, pacientes em terapia com bifosfonatos, aqueles que recebem quimioterapia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço, pacientes não aderentes com registros de dados incompletos e aqueles que não comparecem às consultas regulares de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pilares

Os pacientes deste grupo serão submetidos à cirurgia de colocação de implante pela técnica convencional, que incluirá retalho de espessura total, perfuração biológica e colocação de implante subcrestal 2 mm abaixo do nível da crista. Por se tratar do grupo Pilar (pilar reto estético Galimplant, NUEVAGALIMPANT), durante o mesmo procedimento será colocado um pilar de 3 mm, fixado com torque de 30 N. Uma tampa de cicatrização será aplicada e mantida até que o processo de osseointegração seja concluído após três meses.

Após três meses, esse grupo receberá uma prótese cimentada e parafusada de zircônia, que será colocada sobre o pilar previamente instalado. O parafuso da coroa será apertado com 25 N.

Colocação de um implante subcrestal a mais de 35 N e colocação de um pilar transepitelial a 30 N
Experimental: Grupo ti-base

Os pacientes deste grupo serão submetidos à cirurgia de colocação de implante pela técnica convencional, que incluirá retalho de espessura total, perfuração biológica e colocação de implante subcrestal 2 mm abaixo do nível da crista. Por se tratar do grupo Tibase (Tibase 3 mm da Galimplant, NUEVAGALIMPANT), a cicatrização submersa será realizada com uma tampa de cicatrização conectada ao implante, que permanecerá no local até a conclusão do processo de osseointegração após três meses.

Após três meses de osseointegração, será colocada uma prótese conectada diretamente à plataforma do implante através do Tibase de 3 mm. O parafuso será apertado com 30 N.

Colocação de um implante subcrestal a mais de 35 N e colocação de uma colocação de Tibase a 30 N

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal periimplantar
Prazo: 12 meses
O nível ósseo marginal peri-implantar foi medido utilizando o software Image J do National Institutes of Health com precisão de 0,1 mm. Uma linha reta foi traçada no nível da plataforma do implante (representando a altura zero) e linhas perpendiculares foram traçadas a partir dos lados mesial e distal da plataforma para medir a distância até o nível ósseo em cada lado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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