Psilocibina com apoio psicológico (PSI-PS) para veteranos militares e socorristas com PTSD e transtorno de uso de álcool (AUD) co-ocorridos (AUD) (Psi-PS)

Critérios de inclusão:

1. Adultos de 18 a 65 anos que atendem aos critérios para o diagnóstico atual do DSM-5 de AUD e TEPT, conforme determinado pela lista de verificação do sistema de álcool e pelo CAPS-5.
2. São um veterano militar dos EUA ou atualmente são empregados como socorrista, incluindo EMT, paramédico, bombeiro ou policial.
3. Relatório querer parar ou diminuir a bebida e está disposto a se abster de álcool durante a semana anterior a receber qualquer medicamento de estudo.
4. São de língua inglesa.
5. Deve estar disposto a usar contracepção durante toda a duração do estudo. Isso se aplica a qualquer pessoa, independentemente do sexo biológico, que pode causar gravidez ou engravidar.
6. Tenha um amigo ou membro da família que possa buscá -los e ficar com eles durante a noite após o DAS e que concorda em compartilhar informações de contato com a equipe de pesquisa.
7. Ter um prestador de cuidados primários.
8. Tenha acesso à Internet estável e telefone inteligente ou computador.
9. Estão dispostos a divulgar o uso de medicamentos, o uso de suplementos e as intervenções em que estão atualmente matriculadas; e se comprometer com todas as atividades relacionadas ao estudo e sessões de acompanhamento.
10. Para a sessão da Administração de Medicamentos, os participantes devem estar dispostos a reduzir a ingestão de álcool para ficar sem álcool por 24 horas antes do DAS, rápido depois da meia-noite antes do DAS, evitar cafeína e nicotina 2 horas antes e 6-8 horas após o DAS e evitar dirigir por 24 horas após o fas.
11. Deve estar acessível localmente à Universidade de Washington para várias visitas de estudo pessoalmente.
12. Deve ter um amigo ou outra pessoa que o participante confia para ficar com eles durante a noite durante a noite seguinte ao DAS.

Critérios de exclusão:

1. Um histórico relatado de condições médicas conhecidas que impediriam a participação segura no julgamento, incluindo o seguinte:

   • Transtorno de convulsões,
   • doença arterial coronária,
   • História da Arritmia ou Valvopatia Conhecida,
   • insuficiência cardíaca,
   • Acidente cerebrovascular,
   • asma grave
   • hipertensão pulmonar,
   • hipertireoidismo,
   • úlcera péptica estenosante,
   • obstrução piloroduodenal,
   • Hipertrofia prostática sintomática,
   • Obstrução de pescoço da bexiga.

2. Resultados clínicos na triagem, incluindo:

   • Função hepática significativamente prejudicada encontrada em laboratórios em 45 dias anteriores ou na triagem
   • Hipertensão não controlada (acima de 165/95 mmHg na triagem)
   • Anormalidades graves de ECG medidas em ou dentro de 45 dias após a triagem (por exemplo, evidências de isquemia, infarto do miocárdio, prolongamento do QTC (QTC> 0,45 segundos para homens, QTC> 0,47 segundos para mulheres).
3. História relatada ou achados no SCID-CT de condições psiquiátricas excludentes conhecidas, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar tipo I ou tipo II.
4. Uma história relatada de uma grave tentativa de suicídio (SSA) em 12 meses anteriores.
5. Uma história relatada de um transtorno de personalidade no momento da triagem.
6. Uma história familiar relatada de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (parentes de primeiro ou segundo grau) ou transtorno bipolar tipo 1 (parentes de primeiro grau).
7. Atualmente, usando ISRS, SNRS, MAOIs, TCAs, antipsicóticos, lítio, estimulantes ou outros psicodélicos.
8. Atualmente envolvido em TCC, DBT, EMDR, terapia psicanalítica/psicodinâmica, MBSR ou terapias de grupo não aprovadas, exceto grupos de apoio a pares.
9. Comprometimento cognitivo (escore de exame de estado mental de Folstein <26).
10. Uma história vitalícia relatada do distúrbio do uso de alucinógenos (por DSM-5).
11. Uma história relatada de distúrbio de cocaína, psicoestimulante ou opióide definido pelo DSM-5 nos últimos 12 meses, ou atualmente utilizando o agonista integral (metadona) ou agonista parcial (buprenorfina) para OUD.
12. Abuso atual ou histórico de substâncias psicodélicas/alucinogênicas (p. LSD, cogumelos/psilocibina, mescalina/peiote, MDMA, cetamina, ayahuasca, ibogaine, DMT etc.) endossados ​​pelo participante ou suspeito pelo julgamento clínico do investigador principal.
13. Relataram uso atual não médico de cocaína, psicoestimulantes, psilocibina ou opióides (últimos 30 dias).
14. Um histórico relatado de retirada significativa de álcool (pontuação da CIWA-AR maior que 7) ou um histórico de retirada grave de álcool, incluindo delírio tremens, convulsões de retirada ou qualquer hospitalização aguda relacionada à retirada de álcool. Os participantes que apresentam na triagem na retirada podem ser encaminhados para desintoxicação e reavaliados dentro de 30 dias.
15. Anormalidades graves de hemograma completo (CBC) ou químicas encontradas em ou dentro de 45 dias de triagem.
16. Atualmente matriculado em outro ensaio clínico de qualquer tipo.
17. Problemas legais ativos com potencial para resultar em encarceramento.
18. Gravidez ou lactação; ou intenção de engravidar ou causar gravidez
19. Precisa tomar medicação com potencial significativo para interagir com medicamentos do estudo (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, psicoestimulantes, tratamentos para vícios, outros agentes dopaminérgicos ou serotoninérgicos, lítio, anticonvulsivantes), conforme determinado pelo médico ou investigador líder do estudo.
20. Alergia ou hipersensibilidade à psilocibina.
21. Alto risco de reação emocional ou comportamental adversa com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, comportamento anti -social, estressores atuais graves, falta de apoio social significativo) ou considerado não adequado por outros motivos estipulados pela equipe de pesquisa.
22. Um diagnóstico anterior de transtorno persistente perceptivo da alucinação (HPPD).
23. Recebeu um medicamento de investigação (incluindo vacinas de investigação) ou usou um dispositivo médico invasivo de investigação dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas antes da inscrição ou está atualmente inscrito no estágio de tratamento de um estudo de investigação.