Eficácia do Bloqueio de Nervos do Couro Cabeludo com Bupivacaína Lipossomal para o Controlo da Dor Pós-Operatória Após Craniotomia Supratentorial

1. Antecedentes e Racionalidade:

   A dor pós-operatória após craniotomia supratentorial é uma preocupação clínica significativa, frequentemente exigindo analgesia à base de opioides. No entanto, o uso de opioides em doentes neurocirúrgicos é limitado por efeitos secundários como sedação, depressão respiratória e náuseas, que podem obscurecer a avaliação neurológica e atrasar a recuperação. Os bloqueios dos nervos do couro cabeludo (BNCC) com anestésicos locais como a bupivacaína são um componente bem estabelecido da analgesia multimodal para craniotomia, visando as principais fontes de dor pós-operatória – os músculos pericranianos e os tecidos do couro cabeludo. Embora eficaz, a bupivacaína convencional fornece analgesia por apenas 6 a 8 horas, deixando os doentes com controlo inadequado da dor durante o período pós-operatório crítico de 72 horas.

   A bupivacaína lipossomal (BL) é uma formulação de libertação prolongada concebida para fornecer analgesia sustentada por até 72 horas. A sua eficácia foi demonstrada em vários contextos cirúrgicos, mas a sua aplicação em neurocirurgia, particularmente para bloqueios dos nervos do couro cabeludo, permanece pouco explorada. Este estudo visa investigar se um único bloqueio pré-operatório dos nervos do couro cabeludo com bupivacaína lipossomal pode fornecer analgesia superior e prolongada em comparação com a bupivacaína padrão, reduzindo assim o consumo de opioides e melhorando os resultados dos doentes após craniotomia.

2. Objetivos:

   Objetivo Primário: Comparar a eficácia da bupivacaína lipossomal versus bupivacaína padrão para bloqueios dos nervos do couro cabeludo no controlo da dor pós-operatória, medida pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) às 2, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia.

   Objetivos Secundários:

   Avaliar as diferenças no consumo cumulativo de opioides no pós-operatório.

   Avaliar a satisfação do doente utilizando uma escala de satisfação padronizada.

   Monitorizar o estado neurológico utilizando a Escala de Coma de Glasgow (ECG).

   Registar a incidência de eventos adversos (por exemplo, infeção, hematoma, défices neurológicos).

3. Desenho do Estudo:

   Desenho: Estudo prospetivo, monocêntrico, randomizado, controlado, de grupos paralelos.

   Randomização: Os participantes elegíveis serão randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção (bupivacaína lipossomal) ou o grupo de controlo (bupivacaína padrão a 0,5%). A randomização será realizada utilizando uma sequência gerada por computador.

   Cegamento: Os avaliadores de resultados e os analistas de dados estarão cegos para as atribuições de grupo. Devido à natureza da intervenção, os clínicos tratantes não estarão cegos.

4. Participantes:

   Critérios de Inclusão:

   Adultos com idades entre 18 e 64 anos.

   Agendados para craniotomia supratentorial eletiva sob anestesia geral.

   Estado físico ASA I-III.

   Pontuação pré-operatória na ECG de 15.

   Capacidade para fornecer consentimento informado.

   Critérios de Exclusão:

   Síndromes de dor crónica, tolerância a opioides ou perturbações psiquiátricas.

   Coagulopatia ou infeção no local do bloqueio.

   Alergia a anestésicos locais.

   IMC <15 ou >35.

5. Intervenções:

   Grupo de Intervenção: Bloqueio pré-operatório dos nervos do couro cabeludo com bupivacaína lipossomal.

   Grupo de Controlo: Bloqueio pré-operatório dos nervos do couro cabeludo com bupivacaína a 0,5%.

   Ambos os grupos receberão anestesia geral padronizada e analgesia pós-operatória, incluindo opioides de resgate.

6. Medidas de Resultado:

   Resultado Primário: Pontuações de dor na EAN às 2, 12, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.

   Resultados Secundários:

   Consumo de opioides (equivalentes de morfina).

   Pontuações de satisfação do doente (escala de Likert de 5 pontos).

   Pontuações na ECG.

   Eventos adversos relacionados com o bloqueio ou medicamentos do estudo.

7. Tamanho da Amostra:

   Serão recrutados um total de 118 participantes (59 por grupo), considerando uma taxa de abandono de 20%. Isto fornece 90% de poder para detetar uma diferença de 25% na duração da analgesia a um nível de significância de 5%.

8. Análise Estatística:

Os dados serão analisados utilizando o SPSS v25.0. As variáveis contínuas serão comparadas utilizando testes t ou testes U de Mann-Whitney; as variáveis categóricas serão analisadas com testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher. A ANOVA de medidas repetidas avaliará as pontuações de dor ao longo do tempo. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.