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Alterações Genéticas da Fisioterapia na Dor Lombar e Degeneração Discal (Low back pain)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Alterações Genéticas Induzidas pela Intervenção de Fisioterapia na Patogênese da Dor Lombar e Degeneração do Disco Intervertebral da População de Tabuk, Arábia Saudita

Antecedentes e Fundamentação Científica:

Este ensaio controlado randomizado prospetivo examina o efeito combinado da fisioterapia e da suplementação com vitamina D na dor, incapacidade, expressão da interleucina-6 (IL-6) e níveis de vitamina D em indivíduos com dor lombar crónica (DLC). O estudo detalha os perfis demográficos e metabólicos dos pacientes com DLC em comparação com controlos saudáveis, abordando um aspeto previamente pouco explorado da terapia da dor musculoesquelética crónica. Foram recrutados 100 pacientes com dor lombar crónica e 100 controlos saudáveis. Sessenta pacientes com dor lombar crónica foram aleatoriamente distribuídos para receber apenas fisioterapia (que incluía terapia interferencial e exercício) ou para realizar fisioterapia combinada com suplementação de vitamina D durante seis semanas. Os resultados medidos incluíram a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), o Índice de Incapacidade de Oswestry em Árabe (AODI), a expressão sérica de IL-6 e os níveis séricos de vitamina D, avaliados no início e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento e Fundamentação Científica

A dor lombar crónica (DLC), definida como dor persistente na região lombar com duração superior a 12 semanas, é uma das principais causas de incapacidade a nível mundial e representa uma preocupação significativa de saúde pública. Para além das suas origens musculoesqueléticas, a DLC é cada vez mais reconhecida como uma condição com componentes inflamatórios sistémicos substanciais. A interleucina-6 (IL-6), uma citocina pró-inflamatória complexa, é identificada como um biomarcador elevado em doentes com DLC, provavelmente contribuindo para os mecanismos de sensibilização central e periférica que sustentam a dor crónica.

Adicionalmente, a deficiência de vitamina D é frequentemente observada em indivíduos que sofrem de dor lombar crónica. Os recetores de vitamina D encontram-se em tecidos musculoesqueléticos, células imunitárias e no sistema nervoso central, e a vitamina D desempenha um papel na regulação das vias inflamatórias, particularmente através da supressão da produção de IL-6. Apesar desta interseção molecular, os efeitos combinados da fisioterapia – pedra angular do tratamento não farmacológico da DLC – e da suplementação com vitamina D nos níveis de IL-6 e nos resultados reportados pelos doentes permanecem pouco explorados em estudos controlados prospetivos.

Este estudo procura preencher esta lacuna de evidência (1) caracterizando os perfis metabólicos e inflamatórios de doentes com DLC em comparação com indivíduos saudáveis e (2) avaliando se a suplementação com vitamina D, quando adicionada à fisioterapia, resulta em melhores resultados clínicos e bioquímicos do que a fisioterapia isolada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tabuk Region
      • Tabuk, Tabuk Region, Arábia Saudita, 71491
        • University of Tabuk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O estudo envolve participantes com LBP há mais de 3 meses. Isto inclui pacientes de ambos os sexos, com idades entre 20 e 70 anos, que reportam uma intensidade de dor de 4 ou superior na Escala Numérica de Avaliação da Dor e são capazes de compreender e seguir instruções.

Critérios de Exclusão:

  • Os principais critérios de exclusão para este estudo incluem indivíduos com deformidades esqueléticas, condições reumatológicas, fraqueza motora progressiva, incontinência, histórico de cancro, uso de medicação sistémica, doenças sistémicas e fraturas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Fisioterapia
60 doentes com CLBP foram randomizados (30 por grupo). O grupo A recebeu apenas fisioterapia
Aplicado na região lombar; protocolo padrão [especificar frequência, intensidade, duração por sessão]
Aplicado na região lombar; protocolo padrão [especificar frequência, intensidade, duração por sessão] e suplementação de Vitamina D - 60.000 UI de comprimidos de vitamina D3 semanalmente durante seis semanas
Experimental: Fisioterapia e Suplementação de Vitamina D
60 doentes com CLBP foram randomizados (30 por grupo) O Grupo B recebeu fisioterapia e suplementação de Vitamina D
Aplicado na região lombar; protocolo padrão [especificar frequência, intensidade, duração por sessão]
Aplicado na região lombar; protocolo padrão [especificar frequência, intensidade, duração por sessão] e suplementação de Vitamina D - 60.000 UI de comprimidos de vitamina D3 semanalmente durante seis semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Árabe de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 semanas
Uma ferramenta de autoavaliação utilizada para avaliar a incapacidade física. Tem sido utilizada especificamente para medir a incapacidade relacionada com a dor nas costas
6 semanas
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
Os doentes avaliam a sua dor numa escala de 11 pontos de 0 a 10
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores inflamatórios-IL-6
Prazo: 6 semanas
A IL-6 é uma citocina pró-inflamatória que se encontra significativamente elevada em indivíduos com CLBP, especialmente naqueles com degeneração do disco intervertebral
6 semanas
Parâmetros da Vitamina D
Prazo: 6 semanas
Níveis baixos de vitamina D estão associados a maior gravidade da dor, pontuações de incapacidade elevadas e piores resultados de tratamento em populações que sofrem de LBP
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados com base no pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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