Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske Ændringer Fra Fysioterapi ved Lændesmerter og Diskdegeneration (Low back pain)

27. februar 2026 opdateret af: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Genetiske Ændringer Induceret af Fysioterapi-interventionen i Patogenesen af Lændesmerter og Intervertebral Diskdegeneration i Tabuk-befolkningen, Saudi-Arabien

Baggrund og Videnskabelig Rationel:

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger den kombinerede effekt af fysioterapi og D-vitamintilskud på smerter, handicap, interleukin-6 (IL-6) ekspression og D-vitaminniveauer hos personer med kronisk lændesmerter (CLBP). Studiet beskriver de demografiske og metaboliske profiler af CLBP-patienter sammenlignet med raske kontroller, hvilket adresserer et tidligere underudforsket aspekt af kronisk muskuloskeletal smertebehandling. I alt blev 100 patienter med kroniske lændesmerter og 100 raske kontroller inkluderet. Tres patienter med kroniske lændesmerter blev tilfældigt tildelt enten at modtage fysioterapi alene (som inkluderede interferensbehandling og motion) eller at gennemgå fysioterapi kombineret med D-vitamintilskud over seks uger. De målte resultater omfattede Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), den arabiske Oswestry Handicapindeks (AODI), serum IL-6 ekspression og serum D-vitaminniveauer, vurderet ved baseline og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Videnskabelig Begrundelse

Kronisk lændesmerter (CLBP), defineret som vedvarende smerter i lænderegionen, der varer mere end 12 uger, er en førende årsag til handicap på verdensplan og udgør et betydeligt folkesundhedsproblem. Udover dens muskel- og skeletmæssige oprindelse anerkendes CLBP i stigende grad som en tilstand med væsentlige systemiske inflammatoriske komponenter. Interleukin-6 (IL-6), en kompleks pro-inflammatorisk cytokin, identificeres som en forhøjet biomarkør hos patienter med CLBP, som sandsynligvis bidrager til både centrale og perifere sensibiliseringsmekanismer, der opretholder kroniske smerter.

Derudover observeres D-vitaminmangel hyppigt hos personer, der lider af kroniske lændesmerter. D-vitaminreceptorer findes i muskel- og skeletvæv, immunceller og centralnervesystemet, og D-vitamin spiller en rolle i regulering af inflammatoriske signalveje, især ved at undertrykke IL-6-produktionen. På trods af dette molekylære skæringspunkt forbliver de kombinerede effekter af fysioterapi – hjørnestenen i ikke-farmakologisk behandling af CLBP – og D-vitaminsupplementering på IL-6-niveauer og patientrapporterede resultater uudforskede i prospektive kontrollerede studier.

Dette studie søger at udfylde dette bevisgap ved (1) at karakterisere de metaboliske og inflammatoriske profiler af CLBP-patienter sammenlignet med raske individer og (2) at evaluere, om D-vitaminsupplementering, når den tilføjes til fysioterapi, resulterer i bedre kliniske og biokemiske resultater end fysioterapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Tabuk Region
      • Tabuk, Tabuk Region, Saudi Arabien, 71491
        • University of Tabuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet involverer deltagere med LBP i mere end 3 måneder. Dette inkluderer patienter af begge køn, i alderen 20 til 70 år, der rapporterer en smerteintensitet på 4 eller højere på den numeriske smertevurderingsskala og er i stand til at forstå og følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • De vigtigste eksklusionskriterier for dette studie inkluderer personer med skeletdeformiteter, reumatologiske tilstande, progressiv motorsvaghed, inkontinens, en kræfthistorie, brug af systemiske lægemidler, systemiske sygdomme og brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutisk behandling
60 CLBP-patienter blev randomiseret (30 pr. gruppe). Gruppe A modtog kun fysioterapi
Enhed: Interferensbehandling
Anvendt på lænderegionen; standardprotokol [angiv frekvens, intensitet, varighed pr. session]
Enhed: Interferensbehandling
Anvendt på lænderegionen; standardprotokol [angiv hyppighed, intensitet, varighed pr. session] og D-vitaminsupplementering - 60.000 IU D-vitamin D3-tabletter ugentligt i seks uger
Eksperimentel: Fysioterapi og D-vitamintilskud
60 patienter med kronisk lændesmerter blev randomiseret (30 pr. gruppe). Gruppe B modtog fysioterapi og D-vitamintilskud
Enhed: Interferensbehandling
Anvendt på lænderegionen; standardprotokol [angiv frekvens, intensitet, varighed pr. session]
Enhed: Interferensbehandling
Anvendt på lænderegionen; standardprotokol [angiv hyppighed, intensitet, varighed pr. session] og D-vitaminsupplementering - 60.000 IU D-vitamin D3-tabletter ugentligt i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arabisk Oswestry Handicap Skala
Tidsramme: 6 uger
Et selvudfyldt værktøj, der bruges til at evaluere fysisk handicap. Det er blevet brugt specifikt til at måle handicap relateret til rygsmerter
6 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
Patienter vurderer deres smerter på en 11-punkts skala fra 0-10
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører-IL-6
Tidsramme: 6 uger
IL-6 er en proinflammatorisk cytokin, der er signifikant forhøjet hos personer med CLBP, især hos dem med degeneration af mellemrygskiver
6 uger
Vitamin D-parametre
Tidsramme: 6 uger
Lavt D-vitaminniveau er forbundet med øget smertegrad, forhøjede funktionsnedsættelsesscore og ringere behandlingsresultater i befolkningsgrupper, der lider af LBP
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tabuk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UT-133-01-2021
  • Research Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Tabuk, Saudi Arabia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt baseret på anmodningen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Interferensbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner