Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany genetyczne wynikające z fizjoterapii w bólu dolnej części pleców i zwyrodnieniu dysku (Low back pain)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Genetyczne Zmiany Indukowane Interwencją Fizjoterapeutyczną w Patogenezie Bólu Krzyża i Degeneracji Krążka Międzykręgowego w Populacji z Tabuk, Arabia Saudyjska

Tło i uzasadnienie naukowe:

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ocenia połączony efekt fizjoterapii i suplementacji witaminy D na ból, niepełnosprawność, ekspresję interleukiny-6 (IL-6) oraz poziomy witaminy D u osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP). Badanie szczegółowo opisuje profile demograficzne i metaboliczne pacjentów z CLBP w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi, podejmując wcześniej słabo zbadany aspekt terapii przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Do badania włączono łącznie 100 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i 100 zdrowych osób kontrolnych. Sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej wyłącznie fizjoterapię (obejmującą terapię interferencyjną i ćwiczenia) lub do grupy poddawanej fizjoterapii połączonej z suplementacją witaminy D przez sześć tygodni. Mierzone wyniki obejmowały Skalę Numeryczną Oceny Bólu (NPRS), Arabski Indeks Niepełnosprawności Oswestry (AODI), ekspresję IL-6 w surowicy oraz poziomy witaminy D w surowicy, oceniane na początku badania i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie naukowe

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP), definiowany jako uporczywy ból w okolicy lędźwiowej trwający ponad 12 tygodni, jest wiodącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i stanowi istotny problem zdrowia publicznego. Poza pochodzeniem mięśniowo-szkieletowym, CLBP jest coraz częściej rozpoznawany jako stan z istotnymi ogólnoustrojowymi składnikami zapalnymi. Interleukina-6 (IL-6), złożona cytokina prozapalna, jest identyfikowana jako podwyższony biomarker u pacjentów z CLBP, prawdopodobnie przyczyniając się zarówno do ośrodkowych, jak i obwodowych mechanizmów sensytyzacji, które podtrzymują przewlekły ból.

Dodatkowo, niedobór witaminy D jest często obserwowany u osób cierpiących na przewlekły ból dolnej części pleców. Receptory witaminy D znajdują się w tkankach mięśniowo-szkieletowych, komórkach odpornościowych i ośrodkowym układzie nerwowym, a witamina D odgrywa rolę w regulacji szlaków zapalnych, w szczególności poprzez hamowanie produkcji IL-6. Pomimo tego molekularnego przecięcia, łączny wpływ fizjoterapii – kamienia węgielnego nielekowego leczenia CLBP – oraz suplementacji witaminą D na poziom IL-6 i zgłaszane przez pacjentów wyniki pozostają słabo zbadane w prospektywnych badaniach kontrolowanych.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w dowodach poprzez (1) scharakteryzowanie profili metabolicznych i zapalnych pacjentów z CLBP w porównaniu ze zdrowymi osobami oraz (2) ocenę, czy suplementacja witaminą D, dodana do fizjoterapii, skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi i biochemicznymi niż sama fizjoterapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Tabuk Region
      • Tabuk, Tabuk Region, Arabia Saudyjska, 71491
        • University of Tabuk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmuje uczestników z LBP przez ponad 3 miesiące. Obejmuje to pacjentów obu płci, w wieku od 20 do 70 lat, którzy zgłaszają intensywność bólu na poziomie 4 lub większą w Skali Numerycznej Oceny Bólu oraz są w stanie zrozumieć i wykonywać instrukcje.

Kryteria wykluczenia:

  • Główne kryteria wykluczenia z tego badania obejmują osoby z deformacjami szkieletowymi, schorzeniami reumatologicznymi, postępującym osłabieniem mięśni, nietrzymaniem moczu, historią nowotworów, stosowaniem leków ogólnoustrojowych, chorobami ogólnoustrojowymi oraz złamaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie fizjoterapeutyczne
60 pacjentów z CLBP zostało losowo przydzielonych (30 na grupę). Grupa A otrzymywała wyłącznie fizjoterapię
Urządzenie: Terapia interferencyjna
Zastosowano w okolicy lędźwiowej; standardowy protokół [określ częstotliwość, intensywność, czas trwania na sesję]
Urządzenie: Terapia interferencyjna
Stosowane w okolicy lędźwiowej; standardowy protokół [określ częstotliwość, intensywność, czas trwania na sesję] i suplementacja witaminą D - 60 000 IU tabletek witaminy D3 tygodniowo przez sześć tygodni
Eksperymentalny: Fizjoterapia i suplementacja witaminy D
60 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych (30 na grupę). Grupa B otrzymała fizjoterapię i suplementację witaminy D
Urządzenie: Terapia interferencyjna
Zastosowano w okolicy lędźwiowej; standardowy protokół [określ częstotliwość, intensywność, czas trwania na sesję]
Urządzenie: Terapia interferencyjna
Stosowane w okolicy lędźwiowej; standardowy protokół [określ częstotliwość, intensywność, czas trwania na sesję] i suplementacja witaminą D - 60 000 IU tabletek witaminy D3 tygodniowo przez sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepełnosprawności Oswestry w języku arabskim
Ramy czasowe: 6 tygodni
Narzędzie do samodzielnej oceny służące do oceny niepełnosprawności fizycznej. Zostało wykorzystane szczególnie do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem pleców
6 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pacjenci oceniają swój ból w 11-punktowej skali od 0 do 10
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego-IL-6
Ramy czasowe: 6 tygodni
IL-6 jest prozapalną cytokiną, która jest znacząco podwyższona u osób z CLBP, szczególnie u tych z degeneracją krążka międzykręgowego
6 tygodni
Parametry witaminy D
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niski poziom witaminy D wiąże się ze zwiększonym nasileniem bólu, podwyższonymi wynikami niepełnosprawności oraz gorszymi wynikami leczenia w populacjach cierpiących na LBP
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tabuk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UT-133-01-2021
  • Research Grant (Inny numer grantu/finansowania: University of Tabuk, Saudi Arabia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na podstawie wniosku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia interferencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj