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요통과 디스크 퇴행성 변화에서 물리치료를 통한 유전자 변이 (Low back pain)

2026년 2월 27일 업데이트: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

사우디아라비아 타북 지역 인구의 요통 및 추간판 퇴행성 질환 발병 기전에서 물리치료 중재에 의해 유도된 유전적 변화

배경 및 과학적 근거:

이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 요통(CLBP) 환자를 대상으로 물리치료와 비타민 D 보충제의 복합 효과를 통증, 장애, 인터루킨-6(IL-6) 발현 및 비타민 D 수치에 대해 조사합니다. 본 연구는 건강한 대조군과 비교하여 CLBP 환자의 인구통계학적 및 대사 프로필을 상세히 기술하며, 만성 근골격계 통증 치료에서 이전에 충분히 탐구되지 않은 측면을 다루고 있습니다. 총 100명의 만성 요통 환자와 100명의 건강한 대조군이 등록되었습니다. 60명의 만성 요통 환자는 무작위로 6주 동안 물리치료만(간섭파 치료와 운동 포함) 받는 그룹과 물리치료에 비타민 D 보충제를 병용하는 그룹에 할당되었습니다. 측정된 결과에는 수치 통증 평가 척도(NPRS), 아랍어 오즈웨스트리 장애 지수(AODI), 혈청 IL-6 발현 및 혈청 비타민 D 수치가 포함되며, 이는 중재 전과 후에 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 과학적 근거

만성 요통(CLBP)은 12주 이상 지속되는 요추 부위의 지속적인 통증으로 정의되며, 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로 상당한 공중보건 문제를 나타냅니다. 근골격계 기원을 넘어서, CLBP는 상당한 전신 염증 성분을 가진 상태로 점점 더 인식되고 있습니다. 복잡한 전염증성 사이토카인인 인터루킨-6(IL-6)은 CLBP 환자에서 상승된 생체표지자로 확인되며, 만성 통증을 유지하는 중추 및 말초 감각과민 기전에 기여할 가능성이 있습니다.

또한, 만성 요통으로 고통받는 개인들에게서 비타민 D 결핍이 자주 관찰됩니다. 비타민 D 수용체는 근골격계 조직, 면역 세포 및 중추신경계에서 발견되며, 비타민 D는 특히 IL-6 생산을 억제함으로써 염증 경로를 조절하는 역할을 합니다. 이러한 분자적 교차점에도 불구하고, CLBP의 비약물 치료의 초석인 물리치료와 비타민 D 보충의 결합 효과가 IL-6 수치와 환자 보고 결과에 미치는 영향은 전향적 통제 연구에서 아직 충분히 탐구되지 않았습니다.

이 연구는 (1) 건강한 개인과 비교하여 CLBP 환자의 대사 및 염증 프로파일을 특성화하고, (2) 물리치료에 비타민 D 보충을 추가했을 때 단독 물리치료보다 더 나은 임상적 및 생화학적 결과를 초래하는지 평가함으로써 이러한 증거 격차를 메우고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본 연구는 3개월 이상의 요통을 가진 참가자를 대상으로 합니다. 여기에는 20세에서 70세 사이의 양성 성별 환자로, 수치적 통증 평가 척도에서 4 이상의 통증 강도를 보고하며 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력이 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 본 연구의 주요 제외 기준에는 골격 변형, 류마티스 질환, 진행성 운동 약화, 요실금, 암 병력, 전신 약물 사용, 전신성 질환 및 골절이 있는 개인이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리치료
60명의 만성 요통 환자가 무작위 배정되었습니다(각 군당 30명). A군은 물리치료만 받았습니다
장치: 간섭파 치료
요추 부위에 적용; 표준 프로토콜 [세션별 빈도, 강도, 지속 시간을 명시]
장치: 간섭 전류 치료
요추 부위에 적용; 표준 프로토콜 [세션당 빈도, 강도, 지속 시간 지정] 및 비타민 D 보충-6주 동안 주간 60,000 IU 비타민 D3 정제
실험적: 물리치료 및 비타민 D 보충
60명의 만성 요통 환자가 무작위 배정되었습니다(각 그룹당 30명). B 그룹은 물리치료와 비타민 D 보충을 받았습니다.
장치: 간섭파 치료
요추 부위에 적용; 표준 프로토콜 [세션별 빈도, 강도, 지속 시간을 명시]
장치: 간섭 전류 치료
요추 부위에 적용; 표준 프로토콜 [세션당 빈도, 강도, 지속 시간 지정] 및 비타민 D 보충-6주 동안 주간 60,000 IU 비타민 D3 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아랍어 오스웨스트리 장애 척도
기간: 6주
신체 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 평가 도구입니다. 이 도구는 특히 허리 통증과 관련된 장애를 측정하는 데 활용되어 왔습니다.
6주
수치적 통증 평정 척도
기간: 6주
환자는 0-10까지의 11점 척도로 통증을 평가합니다
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커-IL-6
기간: 6주
IL-6는 염증을 촉진하는 사이토카인으로, 특히 척추간판 퇴행이 있는 환자에서 CLBP 환자에게서 현저히 상승되어 있습니다.
6주
비타민 D 파라미터
기간: 6주
비타민 D 수치가 낮으면 요통으로 고통받는 인구에서 통증 심각도 증가, 장애 점수 상승, 치료 결과 악화와 관련이 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tabuk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UT-133-01-2021
  • Research Grant (기타 보조금/기금 번호: University of Tabuk, Saudi Arabia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 요청에 따라 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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