Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické alterace z fyzioterapie u bolesti dolní části zad a degenerace meziobratlové ploténky (Low back pain)

27. února 2026 aktualizováno: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Genetické změny vyvolané fyzioterapeutickou intervencí v patogenezi bolesti zad a degenerace meziobratlových plotének populace Tabuk, Saúdská Arábie

Pozadí a vědecké zdůvodnění:

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá kombinovaný účinek fyzioterapie a suplementace vitaminem D na bolest, invaliditu, expresi interleukinu-6 (IL-6) a hladiny vitaminu D u jedinců s chronickou bolestí zad (CLBP). Studie podrobně popisuje demografické a metabolické profily pacientů s CLBP ve srovnání se zdravými kontrolami, čímž se zabývá dosud málo prozkoumaným aspektem terapie chronické muskuloskeletální bolesti. Celkem bylo zařazeno 100 pacientů s chronickou bolestí zad a 100 zdravých kontrol. Šedesát pacientů s chronickou bolestí zad bylo náhodně rozděleno buď k samotné fyzioterapii (která zahrnovala interferenční terapii a cvičení), nebo k fyzioterapii kombinované s doplňováním vitaminu D po dobu šesti týdnů. Měřené výsledky zahrnovaly Numerickou stupnici hodnocení bolesti (NPRS), Arabský Oswestry index invalidity (AODI), expresi IL-6 v séru a hladiny vitaminu D v séru, hodnocené na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a vědecké zdůvodnění

Chronická bolest v dolní části zad (CLBP), definovaná jako přetrvávající bolest v bederní oblasti trvající déle než 12 týdnů, je celosvětově hlavní příčinou invalidity a představuje významný problém veřejného zdraví. Kromě svých muskuloskeletálních původů je CLBP stále více uznávána jako stav s významnými systémovými zánětlivými složkami. Interleukin-6 (IL-6), komplexní prozánětlivý cytokin, je identifikován jako zvýšený biomarker u pacientů s CLBP, pravděpodobně přispívající k centrálním i periferním senzitizačním mechanismům, které udržují chronickou bolest.

Dále je u jedinců trpících chronickou bolestí v dolní části zad často pozorován nedostatek vitaminu D. Receptory vitaminu D se nacházejí ve svalových a kostních tkáních, imunitních buňkách a centrálním nervovém systému a vitamin D hraje roli v regulaci zánětlivých drah, zejména potlačováním produkce IL-6. Přestože existuje tato molekulární křižovatka, kombinované účinky fyzioterapie – základního kamene nefarmakologické léčby CLBP – a suplementace vitaminem D na hladiny IL-6 a výsledky hlášené pacienty zůstávají v prospektivních kontrolovaných studiích nedostatečně prozkoumány.

Tato studie se snaží zaplnit tuto mezeru v důkazech tím, že (1) charakterizuje metabolické a zánětlivé profily pacientů s CLBP ve srovnání se zdravými jedinci a (2) vyhodnotí, zda suplementace vitaminem D, když je přidána k fyzioterapii, vede k lepším klinickým a biochemickým výsledkům než samotná fyzioterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Tabuk Region
      • Tabuk, Tabuk Region, Saudská arábie, 71491
        • University of Tabuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje účastníky s LBP déle než 3 měsíce. To zahrnuje pacienty obou pohlaví, ve věku 20 až 70 let, kteří uvádějí intenzitu bolesti 4 nebo více na Numerické stupnici hodnocení bolesti a jsou schopni porozumět a dodržovat pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní kritéria pro vyloučení z této studie zahrnují osoby s kosterními deformitami, revmatologickými stavy, progresivní svalovou slabostí, inkontinencí, anamnézou rakoviny, užíváním systémových léků, systémovými onemocněními a zlomeninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutická léčba
60 pacientů s CLBP bylo randomizováno (30 na rameno). Skupina A dostávala pouze fyzioterapii
Přístroj: Interferenční terapie
Aplikováno na bederní oblast; standardní protokol [uvedte frekvenci, intenzitu, délku trvání na sezení]
Přístroj: Interferenční terapie
Aplikováno v bederní oblasti; standardní protokol [uvedete frekvenci, intenzitu, délku trvání na sezení] a suplementace vitaminem D - 60 000 IU vitaminu D3 ve formě tablet jednou týdně po dobu šesti týdnů
Experimentální: Fyzioterapie a doplňování vitamínu D
60 pacientů s CLBP bylo randomizováno (30 na skupinu). Skupina B dostávala fyzioterapii a suplementaci vitaminem D
Přístroj: Interferenční terapie
Aplikováno na bederní oblast; standardní protokol [uvedte frekvenci, intenzitu, délku trvání na sezení]
Přístroj: Interferenční terapie
Aplikováno v bederní oblasti; standardní protokol [uvedete frekvenci, intenzitu, délku trvání na sezení] a suplementace vitaminem D - 60 000 IU vitaminu D3 ve formě tablet jednou týdně po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabic Oswestry Disability Scale
Časové okno: 6 týdnů
Autoevaluační nástroj používaný k hodnocení fyzického postižení. Byl použit zejména k měření postižení souvisejícího s bolestí zad
6 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti hodnotí svou bolest na 11bodové stupnici od 0 do 10
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery - IL-6
Časové okno: 6 týdnů
IL-6 je prozánětlivý cytokin, který je významně zvýšený u jedinců s chronickou bolestí zad (CLBP), zejména u těch s degenerací meziobratlové ploténky.
6 týdnů
Parametry vitaminu D
Časové okno: 6 týdnů
Nízká hladina vitaminu D je spojena se zvýšenou závažností bolesti, vyššími skóre postižení a horšími výsledky léčby u populace trpící LBP
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tabuk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UT-133-01-2021
  • Research Grant (Jiné číslo grantu/financování: University of Tabuk, Saudi Arabia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit