Estudo Clínico Randomizado de Recanalização Endovascular para Oclusão Não Aguda Sintomática da Artéria Intracraniana (REPAIR)

Critérios de inclusão clínica:

1. Idade compreendida entre os 18 e os 80 anos.
2. Eventos isquémicos (AIT ou acidente vascular cerebral isquémico) relacionados com a artéria ocluída, ocorridos apesar de gestão médica agressiva, com o último evento a ocorrer entre 14 e 90 dias antes da inscrição.
3. Pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0-2 no momento da inscrição.
4. Pelo menos um fator de risco para aterosclerose.
5. Todos os pacientes inscritos recusaram cirurgia de bypass.
6. Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de inclusão de imagiologia:

1. Oclusão da ACI intracraniana, segmento M1 da ACM, VA intracraniana (com hipoplasia ou oclusão da VA contralateral) ou BA, conforme confirmado por angiografia por tomografia computorizada (CTA) ou angiografia por subtração digital (DSA), e o comprimento do segmento de oclusão foi ≤15 mm.
2. Uma diminuição de >30% no fluxo sanguíneo cerebral no território distal à região alvo, conforme avaliado por perfusão por tomografia computorizada (CTP); ou compensação colateral inadequada indicada por angiografia por subtração digital (DSA), definida como um grau colateral ASITN/SIR de 0-2; ou evidência de lesões isquémicas hemodinâmicas na TC ou RM.
3. Pontuação Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 para oclusão da circulação anterior, ou pontuação ASPECTS da circulação posterior (pc-ASPECTS) ≥ 6 e índice ponte-mesencéfalo (PMI) < 3 para oclusão da circulação posterior, conforme demonstrado por TC ou RM.
4. Viabilidade técnica de recanalização endovascular (ER) na artéria qualificante avaliada por dois neurorradiologistas intervencionistas experientes.

Critérios de Exclusão:

1. Estenose grave (70%-99%) ou oclusão de outras artérias, ou estenose em tandem (70%-99%) que é proximal à artéria qualificante.
2. Doenças hemorrágicas intracranianas, tais como tumores intracranianos definitivos, quaisquer malformações vasculares intracranianas, transformação hemorrágica do enfarte, hemorragia intracraniana espontânea (parênquima cerebral, subaracnoideia, subdura ou epidural) dentro de 30 dias.
3. Doença arterial intracraniana não aterosclerótica: dissecação arterial, doença de moyamoya ou síndrome de moyamoya demonstrada por exame de imagiologia, ou um historial médico definitivo de vasculite autoimune.
4. Evidência de embolia cardioembólica, como fibrilação auricular, válvula(s) protética(s), endocardite infeciosa, estenose mitral, mixoma auricular, coágulo ou vegetação intracardíaca, aneurismas do ventrículo esquerdo, etc.
5. Angina instável conhecida ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses.
6. Intolerância ou reação alérgica a qualquer medicamento relacionado com o tratamento, incluindo aspirina, clopidogrel, heparina e anestésicos locais ou gerais.
7. Historial de alergia com risco de vida ao meio de contraste.
8. Insuficiência hepática grave (AST ou ALT > 3 vezes o normal, cirrose), creatinina sérica > 3,0 mg/dl.
9. Historial passado de cirurgia de bypass EC-IC ou EVT.
10. Cirurgia maior (incluindo cirurgia femoral aberta, aórtica ou carotídea) nos 30 dias anteriores ou planeada nos próximos 90 dias após a inscrição.
11. Tumores malignos em fase tardia, caquexia ou outras doenças graves e uma esperança de vida esperada inferior a 1 ano.
12. Mulheres grávidas, em período perinatal ou a amamentar.
13. Qualquer outra condição (na opinião do investigador do local) que torne inadequada a participação neste estudo.