Studio Clinico Randomizzato di Ricanalizzazione Endovascolare per Occlusione Sintomatica Non-Acuta dell'Arteria Intracranica (REPAIR)

Criteri di inclusione clinici:

1. Età compresa tra 18 e 80 anni.
2. Eventi ischemici (TIA o ictus ischemico) correlati all'arteria occlusa, verificatisi nonostante una gestione medica aggressiva, con l'ultimo evento occorso tra 14 e 90 giorni prima dell'arruolamento.
3. Punteggio sulla scala Rankin modificata (mRS) 0-2 al momento dell'arruolamento.
4. Almeno un fattore di rischio per aterosclerosi.
5. Tutti i pazienti arruolati hanno rifiutato l'intervento di bypass chirurgico.
6. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di inclusione per imaging:

1. Occlusione di ICA intracranica, segmento M1 della MCA, VA intracranica (con ipoplasia o occlusione della VA controlaterale) o BA, confermata da angiografia TC (CTA) o angiografia digitale per sottrazione (DSA), e lunghezza del segmento occluso ≤15mm.
2. Riduzione >30% del flusso ematico cerebrale nel territorio distale alla regione bersaglio, valutata mediante perfusione TC (CTP); o compenso collaterale inadeguato indicato da angiografia digitale per sottrazione (DSA), definito come grado collaterale ASITN/SIR 0-2; o evidenza di lesioni ischemiche emodinamiche su TC o RM.
3. Punteggio Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) ≥ 6 per occlusione della circolazione anteriore, o ASPECTS della circolazione posteriore (pc-ASPECTS) ≥ 6 e indice ponte-mesencefalo (PMI) < 3 per occlusione della circolazione posteriore, dimostrato da TC o RM.
4. Fattibilità tecnica della ricanalizzazione endovascolare (ER) nell'arteria qualificante valutata da due neuroradiologi interventisti esperti.

Criteri di esclusione:

1. Stenosi grave (70%-99%) o occlusione di altre arterie, o stenosi tandem (70%-99%) prossimale all'arteria qualificante.
2. Malattie emorragiche intracraniche come tumori intracranici certi, qualsiasi malformazione vascolare intracranica, trasformazione emorragica dell'infarto, emorragia intracranica spontanea (parenchimale cerebrale, subaracnoidea, subdurale o epidurale) entro 30 giorni.
3. Malattia dell'arteria intracranica non aterosclerotica: dissezione arteriosa, malattia di moyamoya o sindrome di moyamoya dimostrata da esame di imaging, o anamnesi certa di vasculite autoimmune.
4. Evidenza di embolia cardioembolica come fibrillazione atriale, protesi valvolare/i, endocardite infettiva, stenosi mitralica, mixoma atriale, coagulo o vegetazione intracardiaca, aneurismi ventricolari sinistri, ecc.
5. Angina instabile nota o infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
6. Intolleranza o reazione allergica a qualsiasi farmaco correlato al trattamento, inclusi aspirina, clopidogrel, eparina e anestetici locali o generali.
7. Storia di allergia pericolosa per la vita al mezzo di contrasto.
8. Insufficienza epatica grave (AST o ALT > 3 volte il normale, cirrosi), creatinina sierica > 3,0 mg/dl.
9. Storia passata di chirurgia di bypass EC-IC o EVT.
10. Chirurgia maggiore (inclusa chirurgia femorale, aortica o carotidea aperta) nei precedenti 30 giorni o pianificata nei prossimi 90 giorni dopo l'arruolamento.
11. Tumori maligni in fase avanzata, cachessia o altre malattie gravi e aspettativa di vita prevista inferiore a 1 anno.
12. Donne in gravidanza, in fase perinatale o in allattamento.
13. Qualsiasi altra condizione (a giudizio dello sperimentatore del sito) che renda inappropriata la partecipazione a questo studio.