Randomiseret klinisk forsøg med endovaskulær rekanalisering for symptomatisk ikke-akut intrakraniell arterieokklusion (REPAIR)

Kliniske inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 80 år.
2. Iskaemiske hændelser (TIA eller iskaemisk apopleksi) relateret til den okkluderede arterie, der opstår på trods af aggressiv medicinsk behandling, med den sidste hændelse inden for 14 til 90 dage før inddelingen.
3. Modified Rankin Scale (mRS) score 0-2 på inddelings tidspunktet.
4. Mindst én risikofaktor for aterosklerose.
5. Alle inddelte patienter afviste bypass-kirurgi.
6. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Billeddiagnostiske inklusionskriterier:

1. Okklusion af intrakraniel ICA, M1-segment af MCA, intrakraniel VA (med kontralateral VA hypoplasi eller okklusion), eller BA, bekræftet af CT-angiografi (CTA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA), og længden af okklusionssegmentet var ≤15 mm.
2. Et fald på >30 % i cerebral blodgennemstrømning i området distal for målregionen, vurderet ved CT-perfusion (CTP); eller utilstrækkelig kollateral kompensation angivet ved digital subtraktionsangiografi (DSA), defineret som en ASITN/SIR kollateral grad på 0-2; eller tegn på hemodynamiske iskaemiske læsioner på CT eller MR.
3. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 for anterior cirkulations okklusion, eller posterior cirkulations ASPECTS (pc-ASPECTS) ≥ 6 og pons-midbrain index (PMI) < 3 for posterior cirkulations okklusion, vist ved CT eller MR.
4. Teknisk gennemførlighed af endovaskulær rekanalisering (ER) i den kvalificerende arterie evalueret af to erfarne interventionelle neuroradiologer.

Eksklusionskriterier:

1. Svær stenose (70%-99 %) eller okklusion af andre arterier, eller tandemstenose (70%-99 %) der er proximal for den kvalificerende arterie.
2. Intrakranielle hæmoragiske sygdomme såsom definitive intrakranielle tumorer, intrakranielle vaskulære malformationer, hæmoragisk transformation af infarkt, spontan intrakraniel blødning (cerebral parenchym, subaraknoidal, subdural eller epidural) inden for 30 dage.
3. Ikke-aterosklerotisk intrakraniel arteriesygdom: arteriedissektion, moyamoyasygdom eller moyamoyasyndrom påvist ved billeddiagnostisk undersøgelse, eller en definitiv medicinsk historie med autoimmun vaskulitis.
4. Tecken på kardioembolisk emboli såsom atrieflimren, kunstige hjerteklapper, infektiv endokarditis, mitralstenose, atrielt myxom, intracardialt blodprop eller vegetation, venstre ventrikel aneurisme, osv.
5. Kendt ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
6. Intolerance eller allergisk reaktion over for enhver behandlingsrelateret medicin, inklusive aspirin, clopidogrel, heparin, og lokal eller generel anæstesi.
7. Tidligere livstruende allergi over for kontrastmiddel.
8. Svær leverskade (AST eller ALT > 3 gange normalt, cirrose), serumkreatinin > 3,0 mg/dl.
9. Tidligere historie med EC-IC bypass-kirurgi eller EVT.
10. Større kirurgi (inklusive åben femoral, aorta eller carotiskirurgi) inden for de foregående 30 dage eller planlagt i de næste 90 dage efter inddelingen.
11. Senstadie maligne tumorer, kakeksi eller andre alvorlige sygdomme og en forventet leveforventning på mindre end 1 år.
12. Gravide, perinatalt stadie eller ammende kvinder.
13. Enhver anden tilstand (efter lokalundersøgers mening) der gør det uegnet at deltage i denne undersøgelse.