Application for Arts-Based Social Prescribing
Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions
The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care.
The main question it aims to answer is:
Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness.
Participants will:
Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment.
Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months).
If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Research & Evaluation Manager
- Número de telefone: 845-807-8005
- E-mail: peter@socialrx.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Participants must meet the following criteria:
- Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
- Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
- Currently own and easily operate a smartphone
- Have a valid e-mail address checked regularly
- English fluency, and
- Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded if they:
- Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
- Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App
A personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app, SocialRx App
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A personalized arts-based social prescribing program
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Comparador Ativo: Stable treatment
Existing, stable treatment regimen without major changes
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Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Prazo: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
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The GAD-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
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At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
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Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A)
Prazo: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
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The PHQ-9A is a 9-item self-report measure of depressive symptoms in adolescents.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
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At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
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Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Prazo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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The UCLA Loneliness Scale assesses subjective feelings of loneliness and social isolation.
Scores range from 20 - 80, with higher scores indicating a higher degree of loneliness.
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At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R)
Prazo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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The SCS-R measures feelings of interpersonal closeness and connectedness.
Scores range from 20 to 120, with higher scores indicating greater social connectedness.
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At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire
Prazo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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A study-developed questionnaire assessing participant engagement with behavioral health treatment and arts/cultural activities.
Higher scores/frequencies indicate greater utilization and engagement.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn McDaniel, PhD, SocialRx Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.0599
- R44AT013552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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