Application for Arts-Based Social Prescribing
Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions
The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care.
The main question it aims to answer is:
Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness.
Participants will:
Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment.
Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months).
If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Research & Evaluation Manager
- Номер телефона: 845-807-8005
- Электронная почта: peter@socialrx.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Participants must meet the following criteria:
- Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
- Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
- Currently own and easily operate a smartphone
- Have a valid e-mail address checked regularly
- English fluency, and
- Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded if they:
- Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
- Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App
A personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app, SocialRx App
|
A personalized arts-based social prescribing program
|
|
Активный компаратор: Stable treatment
Existing, stable treatment regimen without major changes
|
Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Временное ограничение: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
The GAD-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
|
Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A)
Временное ограничение: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
The PHQ-9A is a 9-item self-report measure of depressive symptoms in adolescents.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
|
|
Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Временное ограничение: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
The UCLA Loneliness Scale assesses subjective feelings of loneliness and social isolation.
Scores range from 20 - 80, with higher scores indicating a higher degree of loneliness.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
|
Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R)
Временное ограничение: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
The SCS-R measures feelings of interpersonal closeness and connectedness.
Scores range from 20 to 120, with higher scores indicating greater social connectedness.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire
Временное ограничение: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
A study-developed questionnaire assessing participant engagement with behavioral health treatment and arts/cultural activities.
Higher scores/frequencies indicate greater utilization and engagement.
|
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn McDaniel, PhD, SocialRx Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.0599
- R44AT013552 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .