Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Application for Arts-Based Social Prescribing

13. maj 2026 opdateret af: Dawn McDaniel, SocialRx Inc

Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions

The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care.

The main question it aims to answer is:

Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness.

Participants will:

Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment.

Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months).

If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter Research & Evaluation Manager
  • Telefonnummer: 845-807-8005
  • E-mail: peter@socialrx.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Participants must meet the following criteria:

  • Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
  • Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
  • Currently own and easily operate a smartphone
  • Have a valid e-mail address checked regularly
  • English fluency, and
  • Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded if they:

  • Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
  • Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App
A personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app, SocialRx App
Adfærdsmæssigt: Art Pharmacy
A personalized arts-based social prescribing program
Aktiv komparator: Stable treatment
Existing, stable treatment regimen without major changes
Andet: Stable treatment
Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The GAD-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A)
Tidsramme: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The PHQ-9A is a 9-item self-report measure of depressive symptoms in adolescents. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The UCLA Loneliness Scale assesses subjective feelings of loneliness and social isolation. Scores range from 20 - 80, with higher scores indicating a higher degree of loneliness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R)
Tidsramme: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The SCS-R measures feelings of interpersonal closeness and connectedness. Scores range from 20 to 120, with higher scores indicating greater social connectedness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire
Tidsramme: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
A study-developed questionnaire assessing participant engagement with behavioral health treatment and arts/cultural activities. Higher scores/frequencies indicate greater utilization and engagement.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SocialRx Inc

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Boston College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn McDaniel, PhD, SocialRx Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.0599
  • R44AT013552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Art Pharmacy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner