Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Application for Arts-Based Social Prescribing

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Dawn McDaniel, SocialRx Inc

Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions

The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care.

The main question it aims to answer is:

Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness.

Participants will:

Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment.

Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months).

If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter Research & Evaluation Manager
  • Numer telefonu: 845-807-8005
  • E-mail: peter@socialrx.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Participants must meet the following criteria:

  • Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
  • Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
  • Currently own and easily operate a smartphone
  • Have a valid e-mail address checked regularly
  • English fluency, and
  • Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded if they:

  • Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
  • Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App
A personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app, SocialRx App
Behawioralne: Art Pharmacy
A personalized arts-based social prescribing program
Aktywny komparator: Stable treatment
Existing, stable treatment regimen without major changes
Inny: Stable treatment
Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The GAD-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A)
Ramy czasowe: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The PHQ-9A is a 9-item self-report measure of depressive symptoms in adolescents. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Ramy czasowe: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The UCLA Loneliness Scale assesses subjective feelings of loneliness and social isolation. Scores range from 20 - 80, with higher scores indicating a higher degree of loneliness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R)
Ramy czasowe: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The SCS-R measures feelings of interpersonal closeness and connectedness. Scores range from 20 to 120, with higher scores indicating greater social connectedness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire
Ramy czasowe: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
A study-developed questionnaire assessing participant engagement with behavioral health treatment and arts/cultural activities. Higher scores/frequencies indicate greater utilization and engagement.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SocialRx Inc

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Boston College

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn McDaniel, PhD, SocialRx Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.0599
  • R44AT013552 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Art Pharmacy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj