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Application for Arts-Based Social Prescribing

13 maggio 2026 aggiornato da: Dawn McDaniel, SocialRx Inc

Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions

The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care.

The main question it aims to answer is:

Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness.

Participants will:

Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment.

Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months).

If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter Research & Evaluation Manager
  • Numero di telefono: 845-807-8005
  • Email: peter@socialrx.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Participants must meet the following criteria:

  • Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
  • Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
  • Currently own and easily operate a smartphone
  • Have a valid e-mail address checked regularly
  • English fluency, and
  • Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded if they:

  • Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
  • Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App
A personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app, SocialRx App
Comportamentale: Art Pharmacy
A personalized arts-based social prescribing program
Comparatore attivo: Stable treatment
Existing, stable treatment regimen without major changes
Altro: Stable treatment
Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The GAD-7 is a 7-item self-report measure of anxiety symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A)
Lasso di tempo: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
The PHQ-9A is a 9-item self-report measure of depressive symptoms in adolescents. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.
Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The UCLA Loneliness Scale assesses subjective feelings of loneliness and social isolation. Scores range from 20 - 80, with higher scores indicating a higher degree of loneliness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R)
Lasso di tempo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
The SCS-R measures feelings of interpersonal closeness and connectedness. Scores range from 20 to 120, with higher scores indicating greater social connectedness.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire
Lasso di tempo: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up
A study-developed questionnaire assessing participant engagement with behavioral health treatment and arts/cultural activities. Higher scores/frequencies indicate greater utilization and engagement.
At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SocialRx Inc

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Boston College

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn McDaniel, PhD, SocialRx Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.0599
  • R44AT013552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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