Estudo comparativo para avaliar um protetor de pele avançado no tratamento da dermatite associada à incontinência

Número e porcentagem de pacientes completamente curados (pele livre de quaisquer sinais de IAD, incluindo eritema, com base em uma avaliação estruturada da pele de acordo com os critérios GLOBIAD (GLOBIAD: Ghent Global IAD Categorization Tool)

Nota: Devido ao desenho exploratório, nenhuma hipótese formal a priori foi definida para este estudo. O tipo de medida de resultado para todos os endpoints é "outro pré-especificado". Os efeitos foram analisados ​​por meio de estatística descritiva. Nenhuma declaração confirmatória pode ser feita sobre os efeitos e nenhuma declaração comparativa é possível. O patrocinador decidiu encerrar antecipadamente o estudo após 20 pacientes avaliáveis ​​para a análise de intenção de tratar. O motivo da rescisão antecipada foi a baixa taxa de inscrição de pacientes e o curto período de permanência no hospital.

Custo médio diário do produto por paciente para tratamento IAD 1A com base na utilização do protetor de pele, como tipo de protetor de pele, frequência de aplicação e dias de tratamento.

Nota: Um paciente no grupo tratado com Cavilon Advanced Skin Protectant permaneceu apenas um dia no estudo devido a um evento adverso grave não relacionado à noite. Isso teve um impacto no cálculo do custo do produto. O intervalo de aplicação do Cavilon Advanced Skin Protectant neste estudo foi de três dias (D1, D4, D7, D10, D13, D16, D19), enquanto o uso de produtos IAD para cuidados hospitalares padrão foi baseado nas recomendações do fabricante, que podem corresponder a um intervalo diário com múltiplas aplicações.

Escores de dor relacionados ao episódio de incontinência de limpeza para pacientes IAD 1A. A tabela detalha a redução da dor experimentada por indivíduos capazes de relatar seu último evento de limpeza registrado em relação à linha de base. Valores negativos mais extremos denotam uma redução maior na dor. Para a limpeza, os pacientes IAD 1A tratados com Cavilon Advanced Skin Protectant não observaram nenhuma mudança na dor devido ao fato de não terem dor relatada na linha de base nem na última visita.

Nota: Para este estudo, a Escala de Classificação de Dor Wong-Baker FACES® foi usada para pacientes capazes de relatar dor. Faces com diferentes expressões de sorriso a choro facilitaram a comunicação como âncora para a escala de intensidade de dor (pontuações: 0, 2, 4, 6, 8, 10), com maior pontuação indicando mais dor.

Escores de dor relacionados ao episódio de incontinência de limpeza para pacientes com IAD 2A. A tabela detalha a redução da dor experimentada por indivíduos capazes de relatar seu último evento de limpeza registrado em relação à linha de base. Valores negativos mais extremos denotam uma redução maior na dor.

Nota: Para este estudo, a escala Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale foi usada para pacientes capazes de relatar dor. Faces com diferentes expressões de sorriso a choro facilitaram a comunicação como âncora para escala de intensidade de dor (pontuações: 0, 2, 4, 6, 8, 10), com maior pontuação indicando mais dor.

Escores de dor relacionados à aplicação de protetores de pele para pacientes com IAD 1A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). A tabela detalha a redução da dor experimentada por indivíduos capazes de relatar seu último evento de aplicação registrado em relação à linha de base.

Nota: Para este estudo, a escala Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale foi usada para pacientes capazes de relatar dor. Faces com diferentes expressões de sorriso a choro facilitaram a comunicação como âncora para escala de intensidade de dor (pontuações: 0, 2, 4, 6, 8, 10), com maior pontuação indicando mais dor.

Escores de dor relacionados à aplicação de protetores de pele para pacientes com IAD 2A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). A tabela detalha a redução da dor experimentada por indivíduos capazes de relatar seu último evento de aplicação registrado em relação à linha de base. Valores negativos mais extremos denotam uma redução maior na dor.

Nota: Para este estudo, a escala Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale foi usada para pacientes capazes de relatar dor. Faces com diferentes expressões de sorriso a choro facilitaram a comunicação como âncora para escala de intensidade de dor (pontuações: 0, 2, 4, 6, 8, 10), com maior pontuação indicando mais dor.