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Nível de Atividade Física e Funções Cognitivas em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Muş Alparlan University

Uma investigação da relação entre nível de atividade física e funções cognitivas em crianças com distrofia muscular de Duchenne

Embora existam estudos mostrando que o efeito no desempenho motor ao longo do tempo em crianças com DMD está associado à diminuição do nível de atividade física, não foi encontrada nenhuma publicação que examine diretamente a relação entre as funções cognitivas e o nível de atividade física. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar a relação entre nível de atividade física e funções cognitivas em crianças com DMD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na DMD; como resultado de mutações na região Xp21.2 do gene da distrofina, que codifica a proteína distrofina, que desempenha um papel importante na contração e relaxamento normais do músculo, fraqueza progressiva a partir dos músculos das extremidades proximais, degeneração crônica, substituição do músculo com tecido adiposo e conjuntivo ocorre devido à produção de distrofina deficiente ou totalmente funcional. Embora o desempenho motor seja uma das características mais proeminentes em crianças com DMD, foi relatado que as funções cognitivas também são significativamente afetadas em um terço das crianças em comparação com seus pares saudáveis. Além disso, os níveis de atividade física de crianças com DMD mostram uma diminuição significativa nos níveis de atividade física após os 5 anos de idade, quando os problemas motores são mais pronunciados do que seus pares saudáveis. Recentemente, aumentou o interesse por estudos sobre o nível de atividade física e habilidades cognitivas em doenças neuromusculares pediátricas, como a DMD, e estudos têm revelado a relação entre as funções cognitivas e o desempenho motor. Há também estudos que mostram que o efeito no desempenho motor ao longo do tempo está associado à diminuição do nível de atividade física. No entanto, não há publicações que examinem diretamente a relação entre as funções cognitivas e o nível de atividade física em crianças com DMD. Portanto, o objetivo principal de nosso estudo é; investigar a relação entre nível de atividade física e funções cognitivas em crianças com DMD. Os objetivos secundários de nosso estudo são revelar a relação entre equilíbrio e índice de massa corporal e nível de atividade física em crianças com DMD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne, entre 8 e 14 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas crianças diagnosticadas com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), entre 8 e 14 anos, com funções cognitivas em um nível para entender e aplicar as diretrizes do teste, Nível 1-5 de acordo com a classificação funcional de membros inferiores de Brooke.

Critério de exclusão:

  • Crianças que tenham qualquer doença crônica ou sistêmica além da DMD, estando acima do nível 5 de acordo com a classificação funcional de membros inferiores de Brooke, tenham um problema de cooperação, tiveram qualquer lesão de membro inferior/superior e/ou cirurgia nos últimos 6 meses e crianças quem não deu consentimento será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distrofia Muscular de Duchenne

O PAQ-C será utilizado para avaliar o nível de atividade física dos participantes. O MoCA e o Mini Exame do Estado Mental Modificado serão usados ​​para avaliar as funções cognitivas dos participantes.

O PBS usará para avaliar as respostas de equilíbrio dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PAQ-C
Prazo: 10 a 15 minutos
Nível de atividade física
10 a 15 minutos
MoCA
Prazo: 10 a 15 minutos
Função cognitiva
10 a 15 minutos
Miniexame do estado mental modificado
Prazo: 10 a 15 minutos
Função cognitiva
10 a 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PBS
Prazo: 10 a 15 minutos
Equilibre as respostas dos participantes
10 a 15 minutos
IMC
Prazo: 1 minuto
Índice de massa corporal para avaliar o status de peso dos participantes
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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