Врожденная гиперплазия надпочечников: кальциевые каналы как терапевтические мишени
23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
В этом исследовании будет проверена способность нифедипина с пролонгированным высвобождением (Procardia XL), лекарства от кровяного давления, позволять снизить дозу глюкокортикоидов, которые дети принимают для лечения врожденной гиперплазии надпочечников (ВГКН).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол предназначен для оценки как острых, так и хронических эффектов антагониста кальциевых каналов нифедипина на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось у пациентов с врожденной гиперплазией надпочечников.
Многоцентровое исследование состоит из двух фаз и будет включать двойной слепой плацебо-контролируемый параллельный дизайн.
Целью фазы I является изучение способности нифедипина по сравнению с плацебо снижать уровни адренокортикотропного гормона (АКТГ), а также начать оценку дозозависимости эффектов нифедипина.
Целью фазы II является оценка долгосрочных эффектов нифедипина; то есть может ли ослабление высвобождения АКТГ нифедипином позволить снизить дозу глюкокортикоидов, необходимую для подавления оси HPA?
Такое снижение, в свою очередь, уменьшит неблагоприятные эффекты лечения глюкокортикоидами при ХАГ.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз: Врожденная гиперплазия надпочечников (ВГКН)
- нормальная ЭКГ во время исходной оценки
Критерий исключения:
- История болезни печени или повышенные тесты функции печени
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 января 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания надпочечников
- Метаболизм стероидов, врожденные ошибки
- Гиперплазия
- Гиперплазия надпочечников, врожденная
- Адреногенитальный синдром
- Надпочечниковая гиперфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Нифедипин
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR01070-0506
- M01RR001070 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .