Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Congenitale bijnierhyperplasie: calciumkanalen als therapeutische doelen

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

Deze studie zal het vermogen testen van nifedipine met verlengde afgifte (Procardia XL), een bloeddrukmedicatie, om een verlaging van de dosis glucocorticoïde medicatie mogelijk te maken die kinderen nemen om congenitale bijnierhyperplasie (CAH) te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Congenitale bijnierhyperplasie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Nifedipine

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is ontworpen om zowel acute als chronische effecten van de calciumkanaalantagonist, nifedipine, op de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as te beoordelen bij patiënten met congenitale bijnierhyperplasie. De multicenter-studie bestaat uit twee fasen en zal een dubbelblinde, placebogecontroleerde parallelle opzet omvatten. Het doel van Fase I is om het vermogen van nifedipine vs. placebo te onderzoeken om adrenocorticotroop hormoon (ACTH)-niveaus te verlagen, en om te beginnen met het beoordelen van de dosisafhankelijkheid van nifedipine-effecten. Het doel van fase II is het evalueren van de langetermijneffecten van nifedipine; dat wil zeggen, kan verzwakking van ACTH-afgifte door nifedipine een verlaging van de dosering van glucocorticoïde mogelijk maken die nodig is om de HPA-as te onderdrukken? Een dergelijke afname zou op zijn beurt de nadelige effecten van behandeling met glucocorticoïden bij CAH verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    - Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gediagnosticeerd met congenitale bijnierhyperplasie (CAH)
normaal ECG tijdens basislijnevaluatie

Uitsluitingscriteria:

voorgeschiedenis van leverziekte of verhoogde leverfunctietesten
voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

NCRR-M01RR01070-0506
M01RR001070 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .