Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medfödd binjurehyperplasi: Kalciumkanaler som terapeutiska mål

Denna studie kommer att testa förmågan hos nifedipin med förlängd frisättning (Procardia XL), ett blodtrycksmedicin, för att tillåta en minskning av dosen av glukokortikoidmedicin som barn tar för att behandla medfödd binjurebarkhyperplasi (CAH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll är utformat för att bedöma både akuta och kroniska effekter av kalciumkanalantagonisten, nifedipin, på hypotalamus-hypofys-binjureaxeln hos patienter med medfödd binjurehyperplasi. Multicenterstudien består av två faser och kommer att involvera en dubbelblind, placebokontrollerad parallell design. Målet med Fas I är att undersöka förmågan hos nifedipin kontra placebo att minska nivåerna av adrenokortikotropt hormon (ACTH), samt att börja bedöma dosberoendet av nifedipineffekter. Målet med fas II är att utvärdera de långsiktiga effekterna av nifedipin; det vill säga, kan dämpning av ACTH-frisättning av nifedipin tillåta en minskning av den dos av glukokortikoid som behövs för att undertrycka HPA-axeln? En sådan minskning skulle i sin tur minska de skadliga effekterna av glukokortikoidbehandling vid CAH.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med medfödd binjurehyperplasi (CAH)
  • normalt EKG under baslinjeutvärdering

Exklusions kriterier:

  • historia av leversjukdom eller förhöjda leverfunktionstester
  • historia av hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd binjurehyperplasi

Kliniska prövningar på Nifedipin

3
Prenumerera