- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001130
Выявление пациентов отделения неотложной помощи, недавно инфицированных ВИЧ
Расширение выявления пациентов с первичной ВИЧ-инфекцией (PHI) с помощью анкетирования в условиях отделения неотложной помощи (ED)
Целью данного исследования является выявление пациентов с ранней ВИЧ-инфекцией. У пациентов, недавно инфицированных ВИЧ, симптомы гриппа могут развиться в течение 3–8 недель. Тем, кто обратится в отделение неотложной помощи больницы с этими симптомами и кто мог недавно подвергнуться риску заражения ВИЧ, будет предоставлена анкета и возможность пройти тестирование на ВИЧ.
У большинства людей вскоре после инфицирования ВИЧ появляются гриппоподобные симптомы, и многие из этих людей обращаются в отделение неотложной помощи больницы для лечения. Однако большинство врачей не думают о тестировании людей с гриппоподобными симптомами на ВИЧ. В этом исследовании будет рассмотрен план изменения этой ситуации, поскольку очень важно выявлять пациентов с ранней ВИЧ-инфекцией. Вирусная нагрузка (уровень ВИЧ в крови) очень высока на ранней стадии ВИЧ-инфекции, и в этот период ВИЧ легко передается другим людям. Пациенты, которые узнают, что они ВИЧ-позитивны, могут отказаться от рискованного поведения, которое может привести к передаче ВИЧ другим людям. Кроме того, пациенты, которые рано узнают, что они ВИЧ-позитивны, могут раньше начать антиретровирусную терапию, что замедляет течение болезни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Раннее выявление ВИЧ-инфекции является важным фактором предотвращения распространения ВИЧ. Есть надежда, что пациенты, которые узнают о своем ВИЧ-статусе, уменьшат поведение, которое может привести к дальнейшей передаче ВИЧ. Инфекционность ВИЧ высока во время PHI, при этом некоторые из самых высоких вирусных нагрузок наблюдаются вскоре после заражения. Лечение ВИЧ-инфекции в настоящее время обычно начинается после выявления инфекции, но лечение во время PHI может положительно повлиять на долгосрочный исход заболевания. У большинства пациентов во время PHI проявляются гриппоподобные симптомы. Многие обращаются за медицинской помощью, часто в условиях отделения неотложной помощи, но редко рассматривается диагноз ВИЧ. Поэтому необходимы специальные меры скрининга для выявления инфицированных лиц до того, как стандартное тестирование ELISA выявит инфекцию. В этом исследовании делается попытка продемонстрировать, что введение анкеты целевой группе населения с симптоматическими проявлениями вирусного синдрома в отделении неотложной помощи в центральной части города приведет к усилению скрининга на ВИЧ и выявлению пациентов с PHI.
Персонал обращается к пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи UCSD с вирусными синдромами, и просит заполнить анкету о возможном недавнем контакте с ВИЧ. Пациентам с риском недавней ВИЧ-инфекции предлагается участие в этом исследовании. Предтестовое консультирование включает обзор: (1) риска дискриминации в случае положительного результата теста, (2) последствий положительного теста для здоровья пациента и его сексуальных партнеров или партнеров, использующих иглы, и ( 3) возможность того, что этот тест, как и любой лабораторный тест, может быть ошибочным. У давших согласие пациентов берут кровь на анализ на РНК ВИЧ и, возможно, на подтверждающий тест на антиген р24 ВИЧ. Кровь маркируется уникальным идентификационным номером, а не именем. Когда результаты становятся доступными, пациенты обращаются в лечебный центр UCSD, чтобы ознакомиться с результатами и пройти послетестовое консультирование.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:
- Возраст не менее 18 лет.
- Никогда не давали положительный результат на ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan Little
- Главный следователь: Dale Lieu
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Чрезвычайные ситуации
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- AIEDRP AI-05-009
- AEHIV 009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .