- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001130
Identifikace pacientů na pohotovosti, kteří byli nedávno infikováni HIV
Zvýšení identifikace pacientů s primární infekcí HIV (PHI) prostřednictvím dotazníkové intervence na oddělení urgentního příjmu (ED)
Účelem této studie je identifikovat pacienty, kteří mají časnou infekci HIV. U pacientů, kteří byli nedávno infikováni HIV, se mohou během 3 až 8 týdnů rozvinout příznaky podobné chřipce. Těm, kteří se s těmito příznaky dostanou na pohotovost v nemocnici a kteří mohli být v nedávné době vystaveni HIV, bude poskytnut dotazník a možnost nechat se na HIV testovat.
U většiny lidí se příznaky podobné chřipce rozvinou krátce poté, co se nakazí virem HIV, a mnoho z těchto lidí jde kvůli léčbě na pohotovost v nemocnici. Většina lékařů však nemyslí na testování lidí s příznaky podobnými chřipce na HIV. Tato studie se bude zabývat plánem, jak to změnit, protože je velmi důležité identifikovat pacienty, kteří mají časnou infekci HIV. Virové zatížení (hladina HIV v krvi) je během rané infekce HIV velmi vysoké a v tomto období je snadné přenést HIV na ostatní. Pacienti, kteří zjistí, že jsou HIV pozitivní, mohou zastavit rizikové chování, které by mohlo přenést HIV na další lidi. Také pacienti, kteří brzy zjistí, že jsou HIV pozitivní, mohou dříve zahájit léčbu proti HIV, což zpomalí onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasná identifikace infekce HIV je důležitým faktorem v prevenci šíření HIV. Doufáme, že pacienti, kteří se dozvědí svůj HIV status, sníží chování, které může vést k dalšímu přenosu HIV. Infekčnost HIV je vysoká během PHI, přičemž některé z nejvyšších virových zátěží jsou pozorovány krátce po infekci. Léčba infekce HIV nyní obvykle začíná po identifikaci infekce, ale léčba během PHI může pozitivně ovlivnit dlouhodobý výsledek onemocnění. Většina pacientů má během PHI příznaky podobné chřipce. Mnozí vyhledávají lékařskou pomoc, často v prostředí ED, ale zřídka se uvažuje o diagnóze HIV. Je proto zapotřebí zvláštního screeningového úsilí k identifikaci infikovaných jedinců dříve, než standardní testování ELISA odhalí infekci. Tato studie se pokouší prokázat, že podání dotazníku cílové populaci vykazující symptomaticky virový syndrom v ED v centru města povede ke zvýšenému screeningu na HIV a identifikaci pacientů s PHI.
Pacienti, kteří přicházejí na UCSD ED s virovými syndromy, jsou osloveni personálem a požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se možné nedávné expozice HIV. Pacientům s rizikem nedávné infekce HIV je nabízena účast v této studii. Poradenství před testem zahrnuje posouzení: (1) rizika diskriminace, pokud je test pozitivní, (2) důsledků pozitivního testu na zdraví pacienta a jeho sexuálních partnerů nebo partnerů, kteří používají jehlu, a ( 3) možnost, že tento test, stejně jako jakýkoli laboratorní test, může být chybný. Souhlasícím pacientům je odebrána krev pro testování HIV RNA a pro případný potvrzující test HIV p24 antigenu. Krev je označena jedinečným identifikačním číslem, nikoli jménem. Když jsou výsledky k dispozici, pacienti jdou do léčebného centra UCSD, aby se dozvěděli výsledky a získali poradenství po testu.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:
- Je jim minimálně 18 let.
- Nikdy nebyl pozitivně testován na HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Little
- Vrchní vyšetřovatel: Dale Lieu
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Mimořádné události
- Infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- AIEDRP AI-05-009
- AEHIV 009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy