Метимазол для лечения полимиозита и дерматомиозита

Диагностика полимиозита или дерматомиозита.

Базовый показатель мышечной слабости меньше или равен 139 из 160 при ручном тестировании (ММТ).

Базовая функциональная оценка меньше или равна 82 из 91.

Возможность дать информированное согласие на все аспекты исследования после предоставления полной информации.

Возраст равен или старше 18 лет.

Диагноз классического или определенного полимиозита или дерматомиозита (критерии А и В плюс хотя бы один из трех других критериев):

1. Симметричная слабость проксимальных мышц;
2. Аномалии биопсии мышц в какой-то период их заболевания:

я. дегенерация и регенерация мышечных волокон

II. некроз

III. фагоцитоз

IV. интерстициальная мононуклеарная инфильтрация;

в. Повышение активности креатининфосфокиназы (КФК), трансаминаз, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) или альдолазы в сыворотке;

д. Электромиография (ЭМГ) триада изменений

я. малоамплитудные, короткие полифазные потенциалы двигательных единиц

II. фибрилляции, положительные острые волны, повышенная инсерционная возбудимость

III. самопроизвольные разряды высокой частоты причудливой формы;

е. Типичная кожная сыпь для СД.

Готовность пройти 2 биопсии мышц.

Признаки активного заболевания, определяемые по слабости, повышенному уровню КФК или активной МРТ.

Необходимо снизить до стабильной дозы стероида, равной или менее 0,50 мг/кг/день эквивалента преднизона в течение одного месяца до исследования.

При приеме дополнительных иммуносупрессивных препаратов их необходимо поддерживать в стабильной дозе в течение 1 месяца до начала терапии и в течение всего исследования.

Женщины детородного возраста и мужчины, партнеры которых имеют детородный потенциал, должны использовать приемлемую форму контрацепции. Никаких беременных женщин или кормящих матерей.

Отсутствие в анамнезе гепатита или отклонений от нормы функциональных проб печени.

Отсутствие в анамнезе заболеваний щитовидной железы.

Отсутствие активных острых или хронических инфекций, требующих антимикробной терапии, серьезных вирусных или грибковых инфекций.

Отсутствие ранее существовавших или сосуществующих злокачественных новообразований, кроме базальноклеточного и локализованного плоскоклеточного рака кожи.

Отсутствие в анамнезе нарушений мозгового кровообращения, судорожных расстройств, асептического менингита, поперечного миелита или заболеваний центральной нервной системы.

Нет в анамнезе подтвержденной ишемической болезни сердца, кардиомиопатии, блокады сердца большей, чем первой степени, или аритмии, требующей терапии.

Отсутствие сопутствующих заболеваний, которые, по мнению исследователей, могли бы представлять дополнительный риск для участников исследования.

отсутствие анемии, требующей поддерживающих переливаний крови; лейкоплакия с лейкоцитами менее 3000 мкг или абсолютным числом нейтрофилов менее 2000 мкг; и количество тромбоцитов менее 100 000 мкг по крайней мере в двух разных случаях.

Отсутствие в анамнезе (или текущей) аутоиммунной гемолитической анемии.

Нет текущей антикоагулянтной терапии.